二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者对选择性基因剪接的影响 (METFORGENE)
二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者对替代基因剪接的影响，其成熟取决于蛋白质 HuR，包括编码胰岛素受体的基因
主要目的：表明二甲双胍治疗 2 型糖尿病患者对胰岛素受体的选择性剪接有影响。
次要目标：证明停止二甲双胍治疗对 A/亚型 B 亚型比率的影响可以通过恢复二甲双胍治疗逆转。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Corbeil Essonnes、法国、91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病患者通常接受二甲双胍（≥ 1400 毫克/天）治疗，与或不与其他口服抗糖尿病治疗相关或。 注射治疗
- 患者专业。
- 有社会安全号码的患者
- 已签署参与研究同意书的患者
排除标准：
- 不耐受二甲双胍
- 1型患者。
- 服用吡格列酮或罗格列酮的患者
- 肌酐清除率异常（< 60 mL/min）引起的肾衰竭。
- 怀孕或可能怀孕的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手臂1
在他们就 2 型糖尿病的随访进行咨询访问期间，将根据剂量大于或等于 1400 毫克/天的活性二甲双胍治疗来选择 les 患者。 患者将必须获得 10 毫升的血液样本。 血液将通过 Ficoll 梯度离心处理以去除红细胞并分离循环白细胞：该阶段将在 CERITD 中进行。 将在 Marc Peschanski 教授的实验室（单位 INSERM 861 I - Evry 的 STEM）对循环白细胞进行分析，特别是通过定量 RT - PCR 基因对 INSR1 的亚型 A 和 B 的表达进行量化。 在纳入研究至 J0 后，二甲双胍治疗将在 J1 和 J30 之间中断，由 Januvia 100 mg/天剂量代替，然后在 J31 恢复。 |
在纳入研究至 J0 后，二甲双胍治疗将在 J1 和 J30 之间中断，由 Januvia 100 mg/天剂量代替，然后在 J31 恢复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用定量 RT PCR 比较胰岛素受体亚型 A 和 B 的表达
大体时间：纳入（基线）、第 30 天和第 60 天
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在第一阶段（没有二甲双胍）和第二阶段（有二甲双胍）胰岛素受体的 A 异构体（不包含外显子 11）和 B 异构体（包含外显子 11）比率的比较
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纳入（基线）、第 30 天和第 60 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume CHARPENTIER, MD、CHSF-CERITD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月5日
首次发布 (估计)
2011年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月8日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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