제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 치료가 대체 유전자 스플라이싱에 미치는 영향 (METFORGENE)
제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 치료가 인슐린 수용체를 코딩하는 유전자를 포함하여 HuR 단백질에 의존하여 성숙되는 대체 유전자 스플라이싱에 미치는 영향
주요 목표: 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 치료가 인슐린 수용체의 선택적 스플라이싱에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.
2차 목표: 메트포르민 치료 중단 시 A/이소형 B 이소형 비율에 미치는 영향이 메트포르민 치료 재개로 역전될 수 있음을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 환자는 일반적으로 메트포르민(≥ 1400mg/일)으로 치료받으며, 다른 경구 항당뇨병 치료와 관련되거나 관련되지 않습니다. 주사 치료
- 환자 전공.
- 사회 보장 번호가 있는 환자
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 불내성 메트포르민
- 1형 환자.
- 피오글리타존 또는 로시글리타존을 복용 중인 환자
- 크레아티닌 청소율 이상(< 60 mL/min)으로 인한 신부전.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔1
제2형 당뇨병에 대한 후속 조치에 대한 상담 방문 중에 환자는 1400mg/일 이상의 용량으로 활성 메트포르민 치료를 기준으로 선택됩니다. 환자는 10ml의 혈액 샘플을 채취해야 합니다. 혈액은 Ficoll 구배 원심분리에 의해 처리되어 적혈구를 제거하고 순환하는 백혈구를 분리합니다. 이 단계는 CERITD에서 수행됩니다. 순환 백혈구에 대한 분석, 특히 정량적 RT - PCR 유전자에 의한 INSR1의 동형 A 및 B 발현의 정량화는 Marc Peschanski 교수(단위 INSERM 861 I - STEM of Evry)의 실험실에서 수행될 것입니다. J0에 대한 연구에 포함된 후, 메트포르민 치료는 J1과 J30 사이에 중단되고 Januvia 100mg/일 용량으로 대체된 다음 J31에서 재개됩니다. |
J0에 대한 연구에 포함된 후, 메트포르민 치료는 J1과 J30 사이에 중단되고 Januvia 100mg/일 용량으로 대체된 다음 J31에서 재개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 RT PCR을 이용한 인슐린 수용체의 isoform A와 B의 발현 비교
기간: 포함(기준선), 30일 및 60일
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첫 번째 기간(메트포르민 없음) 및 두 번째 기간(메트포르민 있음) 동안 인슐린에서 수용체의 A 이소형(엑손 11 포함 없음) 및 B 이소형(엑손 11 포함) 비율 비교
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포함(기준선), 30일 및 60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
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