Efeito do tratamento com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 no splicing alternativo de genes (METFORGENE)
Efeito do tratamento com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 no splicing alternativo de genes cuja maturação depende da proteína HuR, incluindo o gene que codifica o receptor de insulina
Objetivo principal: Mostrar que o tratamento com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 tem efeito no splicing alternativo do receptor de insulina.
Objetivo secundário: demonstrar que o efeito na relação A/isoforma B isoforma com a descontinuação do tratamento com metformina pode ser revertido pela retomada do tratamento com metformina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Corbeil Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabéticos tipo 2 geralmente tratados com metformina (≥ 1400 mg/dia), associado ou não a outro tratamento antidiabético oral ou. tratamento de injeção
- Pacientes maiores.
- Pacientes com um número de segurança social
- Pacientes que assinaram um consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Intolerância metformina
- Pacientes com tipo 1.
- Pacientes em uso de pioglitazona ou rosiglitazona
- Insuficiência renal por anomalia da depuração da creatinina (< 60 mL/min).
- Pacientes grávidas ou que possam estar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Braço1
Durante a consulta de acompanhamento do diabetes tipo 2, serão selecionados menos pacientes com base no tratamento ativo com metformina em dose maior ou igual a 1400 mg/dia. Os pacientes terão que obter uma amostra de sangue de 10 ml. O sangue será processado por centrifugação em gradiente Ficoll para retirar as hemácias e isolar os leucócitos circulantes: esta etapa será realizada no CERITD. A análise dos leucócitos circulantes e, em particular, a quantificação das expressões das isoformas A e B do INSR1 por RT quantitativo - gene PCR serão realizadas no laboratório do Professor Marc Peschanski (unidade INSERM 861 I - STEM de Evry). Após a inclusão no estudo até J0, o tratamento com metformina será interrompido entre J1 e J30, substituído por Januvia na dose de 100 mg/dia e retomado em J31. |
Após a inclusão no estudo até J0, o tratamento com metformina será interrompido entre J1 e J30, substituído por Januvia na dose de 100 mg/dia e retomado em J31.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da expressão das isoformas A e B do receptor de insulina usando RT PCR quantitativo
Prazo: inclusão (linha de base), 30º dias e 60º dias
|
comparação da razão isoforma A (sem inclusão do exon 11) e isoforma B (com inclusão do exon 11) do receptor na insulina, durante o primeiro período (sem metformina) e o segundo período (com metformina)
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inclusão (linha de base), 30º dias e 60º dias
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-A01389-30
- 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)
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