Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av behandling med metformin hos patienter med typ 2-diabetes på alternativa genskarvning (METFORGENE)

8 februari 2012 uppdaterad av: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Effekt av behandling med metformin hos patienter med typ 2-diabetes på alternativa gener splitsning vars mognad beror på protein HuR, inklusive genkodande insulinreceptor

Huvudmål: Visa att behandling med metformin hos patienter med typ 2-diabetes har effekt på alternativ splitsning av insulinreceptorn.

Sekundärt mål: visa att effekten på förhållandet A/isoform B isoform vid avbrytande av behandling med metformin kan vändas genom återupptagande av metforminbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Corbeil Essonnes, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetespatienter som vanligtvis behandlas med metformin (≥ 1400 mg/dag), associerade eller inte med annan oral antidiabetisk behandling eller. injektionsbehandling
  • Patienter major.
  • Patienter med personnummer
  • Patienter som har skrivit på ett samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Intolerans metformin
  • Patienter med typ 1.
  • Patienter på pioglitazon eller rosiglitazon
  • Njursvikt på grund av en anomali i kreatininclearance (< 60 ml/min).
  • Patienter gravida eller sannolikt att vara.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm1

Under deras konsultationsbesök om uppföljning av typ 2-diabetes kommer patienter att väljas ut på basis av aktiv metforminbehandling i en dos som är större än eller lika med 1400 mg/dag. Patienterna måste ta ett 10 ml blodprov. Blodet kommer att behandlas genom Ficoll-gradientcentrifugering för att avlägsna de röda blodkropparna och isolera cirkulerande leukocyter: detta steg kommer att genomföras i CERITD. Analys av cirkulerande leukocyter och i synnerhet kvantifieringen av uttryck av isoformerna A och B av INSR1 genom kvantitativ RT - PCR-gen kommer att utföras i laboratoriet hos professor Marc Peschanski (enhet INSERM 861 I - STEM i Evry).

Efter inkludering i studien till J0 kommer metforminbehandlingen att avbrytas mellan J1 och J30, ersättas med Januvia 100 mg/dag dos och sedan återupptas vid J31.
Läkemedel: Metformin
Efter inkludering i studien till J0 kommer metforminbehandlingen att avbrytas mellan J1 och J30, ersättas med Januvia 100 mg/dag dos och sedan återupptas vid J31.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av uttryck av isoformerna A och B av insulinreceptorn med användning av kvantitativ RT PCR
Tidsram: inkludering (baslinje), 30:e dagarna och 60:e dagarna
jämförelse av förhållandet A-isoform (utan exon 11) och B-isoform (med exon 11) för receptorn i insulin, under den första perioden (utan metformin) och den andra perioden (med metformin)
inkludering (baslinje), 30:e dagarna och 60:e dagarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2011

Första postat (UPPSKATTA)

6 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2012

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera