Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van behandeling met metformine bij type 2-diabetespatiënten op alternatieve genensplitsing (METFORGENE)

8 februari 2012 bijgewerkt door: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Effect van behandeling met metformine bij type 2-diabetespatiënten op alternatieve genensplitsing waarvan de rijping afhangt van de proteïne HuR, inclusief gen dat codeert voor insulinereceptor

Hoofddoel: Aantonen dat behandeling met metformine bij patiënten met diabetes type 2 een effect heeft op alternatieve splicing van de insulinereceptor.

Secundaire doelstelling : aantonen dat het effect op de verhouding A/isovorm B isovorm bij stopzetting van de behandeling met metformine kan worden omgekeerd door de hervatting van de metforminebehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Corbeil Essonnes, Frankrijk, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetespatiënten die gewoonlijk worden behandeld met metformine (≥ 1400 mg/dag), al dan niet geassocieerd met andere orale antidiabetica of. injectie behandeling
  • Patiënten majoor.
  • Patiënten met een sofinummer
  • Patiënten die een toestemming hebben ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Intolerantie metformine
  • Patiënten met type 1.
  • Patiënten die pioglitazon of rosiglitazon gebruiken
  • Nierfalen door een afwijking van de creatinineklaring (< 60 ml/min).
  • Patiënten die zwanger zijn of dat waarschijnlijk zullen zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Arm1

Tijdens hun consultatiebezoek voor de opvolging van diabetes type 2 zullen de patiënten geselecteerd worden op basis van actieve metforminebehandeling met een dosis hoger dan of gelijk aan 1400 mg/dag. Patiënten zullen een bloedmonster van 10 ml moeten nemen. Het bloed zal worden verwerkt door Ficoll-gradiëntcentrifugatie om de rode bloedcellen te verwijderen en circulerende leukocyten te isoleren: deze fase zal worden uitgevoerd in de CERITD. Analyse van circulerende leukocyten en in het bijzonder de kwantificering van expressies van isovormen A en B van het INSR1 door kwantitatief RT - PCR-gen zal worden uitgevoerd in het laboratorium van professor Marc Peschanski (eenheid INSERM 861 I - STEM van Evry).

Na opname in het onderzoek naar J0 zal de behandeling met metformine worden onderbroken tussen J1 en J30, worden vervangen door een dosis Januvia van 100 mg/dag en vervolgens worden hervat op J31.
Geneesmiddel: Metformine
Na opname in het onderzoek naar J0 zal de behandeling met metformine worden onderbroken tussen J1 en J30, worden vervangen door een dosis Januvia van 100 mg/dag en vervolgens worden hervat op J31.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van expressie van isovormen A en B van de insulinereceptor met behulp van kwantitatieve RT-PCR
Tijdsspanne: opname (baseline), 30e dag en 60e dag
vergelijking van de A-isovorm (zonder opname van exon 11) en B-isovorm (met opname van exon 11) verhouding van de receptor in insuline, gedurende de eerste periode (zonder metformine) en de tweede periode (met metformine)
opname (baseline), 30e dag en 60e dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren