Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia metforminą pacjentów z cukrzycą typu 2 na alternatywne składanie genów (METFORGENE)

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Wpływ leczenia metforminą chorych na cukrzycę typu 2 na alternatywny splicing genów, których dojrzewanie zależy od białka HuR, w tym genu kodującego receptor insuliny

Cel główny : Wykazanie, że leczenie metforminą chorych na cukrzycę typu 2 ma wpływ na alternatywny splicing receptora insuliny.

Cel drugorzędny: wykazanie, że wpływ przerwania leczenia metforminą na stosunek izoformy A do izoformy B może zostać odwrócony przez wznowienie leczenia metforminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil Essonnes, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 zwykle leczeni metforminą (≥ 1400 mg/dobę), w skojarzeniu lub niezwiązani z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub. leczenie iniekcyjne
  • Pacjenci główni.
  • Pacjenci posiadający numer ubezpieczenia społecznego
  • Pacjenci, którzy podpisali zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nietolerancja metforminy
  • Pacjenci z typem 1.
  • Pacjenci przyjmujący pioglitazon lub rozyglitazon
  • Niewydolność nerek spowodowana nieprawidłowym klirensem kreatyniny (< 60 ml/min).
  • Pacjentki w ciąży lub mogące być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ramię 1

Podczas wizyty konsultacyjnej dotyczącej obserwacji cukrzycy typu 2 pacjenci zostaną wybrani na podstawie aktywnego leczenia metforminą w dawce większej lub równej 1400 mg/dobę. Pacjenci będą musieli pobrać 10 ml próbki krwi. Krew zostanie poddana obróbce przez wirowanie w gradiencie Ficoll w celu usunięcia krwinek czerwonych i wyizolowania krążących leukocytów: ten etap zostanie przeprowadzony w CERITD. Analiza krążących leukocytów, aw szczególności oznaczenie ilościowe ekspresji izoform A i B INSR1 za pomocą ilościowego genu RT - PCR zostanie przeprowadzone w laboratorium prof. Marca Peschanskiego (jednostka INSERM 861 I - STEM of Evry).

Po włączeniu do badania do J0, leczenie metforminą zostanie przerwane między J1 a J30, zastąpione dawką Januvia 100 mg/dobę, a następnie wznowione w J31.
Lek: Metformina
Po włączeniu do badania do J0, leczenie metforminą zostanie przerwane między J1 a J30, zastąpione dawką Januvia 100 mg/dobę, a następnie wznowione w J31.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ekspresji izoform A i B receptora insuliny za pomocą ilościowej reakcji RT PCR
Ramy czasowe: włączenie (linia wyjściowa), 30 dni i 60 dni
porównanie stosunku izoformy A (bez włączenia egzonu 11) do izoformy B (z włączeniem eksonu 11) receptora w insulinie, w pierwszym okresie (bez metforminy) i w drugim okresie (z metforminą)
włączenie (linia wyjściowa), 30 dni i 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj