Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metforminnal végzett kezelés hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az alternatív génsplicingre (METFORGENE)

2012. február 8. frissítette: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

A metformin kezelés hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek alternatív génsplicingjére, amelyek érése a HuR fehérjétől függ, beleértve a gént kódoló inzulinreceptort is

Fő cél: Mutassuk meg, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek metformin-kezelése hatással van az inzulinreceptor alternatív splicingjára.

Másodlagos cél: annak bemutatása, hogy a metformin-kezelés abbahagyásával az A/B izoforma arányra gyakorolt ​​hatás visszafordítható a metformin-kezelés újrakezdésével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Corbeil Essonnes, Franciaország, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek általában metforminnal (≥ 1400 mg/nap) kezeltek, más orális antidiabetikus kezeléssel vagy nem. injekciós kezelés
  • Beteg szak.
  • Társadalombiztosítási számmal rendelkező betegek
  • Azok a betegek, akik aláírták a hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Metformin intolerancia
  • 1-es típusú betegek.
  • Pioglitazont vagy roziglitazont szedő betegek
  • Veseelégtelenség a kreatinin-clearance rendellenessége miatt (< 60 ml/perc).
  • Terhes vagy valószínűleg terhes betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kar1

A 2-es típusú cukorbetegség nyomon követésével kapcsolatos konzultáció során a betegeket 1400 mg/nap vagy annál nagyobb dózisú aktív metformin kezelés alapján választják ki. A betegeknek 10 ml vérmintát kell venniük. A vért Ficoll gradiens centrifugálással dolgozzák fel a vörösvértestek eltávolítására és a keringő leukociták izolálására: ez a szakasz a CERITD-ben történik. A keringő leukociták elemzését, és különösen az INSR1 A és B izoformáinak kvantitatív RT-PCR génnel történő expressziójának kvantitatív meghatározását Marc Peschanski professzor laboratóriumában végzik el (INSERM 861 I egység – Evry STEM).

A J0 vizsgálatba való bevonását követően a metformin-kezelést J1 és J30 között megszakítják, a Januvia 100 mg/nap adagja váltja fel, majd a J31-nél folytatódik.
Drog: Metformin
A J0 vizsgálatba való bevonását követően a metformin-kezelést J1 és J30 között megszakítják, a Januvia 100 mg/nap adagja váltja fel, majd a J31-nél folytatódik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinreceptor A és B izoformáinak expressziójának összehasonlítása kvantitatív RT PCR segítségével
Időkeret: felvétel (alapvonal), 30. nap és 60. nap
az A izoforma (a 11. exon bevonása nélkül) és a B izoforma (a 11. exon bevonásával) arányának összehasonlítása az inzulin receptorában, az első periódusban (metformin nélkül) és a második periódusban (metforminnal)
felvétel (alapvonal), 30. nap és 60. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel