Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af behandling med metformin hos type 2-diabetespatienter på alternativ gensplejsning (METFORGENE)

8. februar 2012 opdateret af: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Effekt af behandling med metformin hos type 2-diabetespatienter på alternative genersplejsning, hvis modning afhænger af protein HuR, herunder genkodende insulinreceptor

Hovedformål: Vise, at behandling med metformin hos patienter med type 2-diabetes har effekt på alternativ splejsning af insulinreceptoren.

Sekundært mål: demonstrere, at virkningen på forholdet A/isoform B isoform ved seponering af behandling med metformin kan vendes ved genoptagelse af metforminbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2-diabetespatienter, der sædvanligvis behandles med metformin (≥ 1400 mg/dag), forbundet eller ej med anden oral antidiabetisk behandling eller. injektionsbehandling
  • Patienter major.
  • Patienter med personnummer
  • Patienter, der har underskrevet et samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance metformin
  • Patienter med type 1.
  • Patienter på pioglitazon eller rosiglitazon
  • Nyresvigt ved en anomali af kreatininclearance (< 60 ml/min).
  • Patienter gravide eller sandsynligvis vil være.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Arm1

Under deres konsultationsbesøg om opfølgning på type 2-diabetes vil patienter blive udvalgt på basis af aktiv metforminbehandling i en dosis større end eller lig med 1400 mg/dag. Patienterne skal opnå en 10 ml blodprøve. Blodet vil blive behandlet ved Ficoll-gradientcentrifugering for at fjerne de røde blodlegemer og isolere cirkulerende leukocytter: denne fase vil blive udført i CERITD. Analyse af cirkulerende leukocytter og især kvantificeringen af ​​udtryk for isoform A og B af INSR1 ved kvantitativt RT - PCR-gen vil blive udført i laboratoriet hos professor Marc Peschanski (enhed INSERM 861 I - STEM fra Evry).

Efter inklusion i studiet til J0 vil metforminbehandlingen blive afbrudt mellem J1 og J30, erstattet af Januvia 100 mg/dag dosis og derefter genoptaget ved J31.
Medicin: Metformin
Efter inklusion i studiet til J0 vil metforminbehandlingen blive afbrudt mellem J1 og J30, erstattet af Januvia 100 mg/dag dosis og derefter genoptaget ved J31.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af ekspression af isoform A og B af insulinreceptoren ved brug af kvantitativ RT PCR
Tidsramme: inklusion (baseline), 30. dage og 60. dage
sammenligning af A-isoform-forholdet (uden exon 11) og B-isoform-forholdet (med inkludering af exon 11) af receptoren i insulin i den første periode (uden metformin) og den anden periode (med metformin)
inklusion (baseline), 30. dage og 60. dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2011

Først opslået (SKØN)

6. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner