Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinihoidon vaikutus tyypin 2 diabetespotilailla vaihtoehtoisiin geenien silmukointiin (METFORGENE)

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Metformiinihoidon vaikutus tyypin 2 diabetespotilailla vaihtoehtoisiin geenisilmukoitumiseen, joiden kypsyminen riippuu proteiini HuR:sta, mukaan lukien geeniä koodaava insuliinireseptori

Päätavoite : Osoita, että tyypin 2 diabetespotilaiden metformiinihoidolla on vaikutusta insuliinireseptorin vaihtoehtoiseen silmukoitumiseen.

Toissijainen tavoite: osoittaa, että metformiinihoidon lopettamisen vaikutus suhteeseen A/isoformi B voi palautua, kun metformiinihoito aloitetaan uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Corbeil Essonnes, Ranska, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabeetikot, joita yleensä hoidetaan metformiinilla (≥ 1400 mg/vrk), joka liittyy tai ei ole yhdistetty muuhun suun kautta otettavaan diabeteslääkehoitoon tai. injektiohoito
  • Pääasialliset potilaat.
  • Potilaat, joilla on sosiaaliturvatunnus
  • Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Metformiini-intoleranssi
  • Potilaat, joilla on tyyppi 1.
  • Potilaat, jotka saavat pioglitatsonia tai rosiglitatsonia
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu kreatiniinipuhdistuman poikkeavuudesta (< 60 ml/min).
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai ovat todennäköisesti raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Käsivarsi1

Tyypin 2 diabeteksen seurantaa koskevalla konsultaatiokäynnillä potilaat valitaan aktiivisen metformiinihoidon perusteella, jonka annos on suurempi tai yhtä suuri kuin 1400 mg/vrk. Potilaiden on otettava 10 ml verinäyte. Veri käsitellään Ficoll-gradienttisentrifugoinnilla punasolujen poistamiseksi ja kiertävien leukosyyttien eristämiseksi: tämä vaihe suoritetaan CERITD:ssä. Verenkierron leukosyyttien analyysi ja erityisesti INSR1:n isoformien A ja B ilmentymien kvantifiointi kvantitatiivisella RT-PCR-geenillä suoritetaan professori Marc Peschanskin laboratoriossa (yksikkö INSERM 861 I - STEM of Evry).

Kun tutkimukseen on sisällytetty J0, metformiinihoito keskeytetään välillä J1 ja J30, korvataan Januvia 100 mg/vrk annoksella ja sitä jatketaan kohdasta J31.
Lääke: Metformiini
Kun tutkimukseen on sisällytetty J0, metformiinihoito keskeytetään välillä J1 ja J30, korvataan Januvia 100 mg/vrk annoksella ja sitä jatketaan kohdasta J31.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinireseptorin isoformien A ja B ilmentymisen vertailu käyttämällä kvantitatiivista RT PCR:ää
Aikaikkuna: sisällyttäminen (perustaso), 30. päivää ja 60. päivää
insuliinin reseptorin A-isoformin (ilman eksonia 11) ja B-isoformin (mukaan lukien eksoni 11) suhteen vertailu ensimmäisen jakson aikana (ilman metformiinia) ja toisen jakson aikana (metformiinin kanssa)
sisällyttäminen (perustaso), 30. päivää ja 60. päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Tutkijat

  • Päätutkija: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa