Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby metforminem u pacientů s diabetem 2. typu na sestřih alternativních genů (METFORGENE)

8. února 2012 aktualizováno: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Vliv léčby metforminem u pacientů s diabetem 2. typu na sestřih alternativních genů, jejichž zrání závisí na proteinu HuR, včetně genu kódujícího inzulínový receptor

Hlavní cíl: Ukázat, že léčba metforminem u pacientů s diabetem 2. typu má vliv na alternativní sestřih inzulínového receptoru.

Sekundární cíl: prokázat, že účinek na poměr A/isoforma B isoformy při přerušení léčby metforminem lze zvrátit obnovením léčby metforminem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil Essonnes, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu obvykle léčení metforminem (≥ 1400 mg/den), v kombinaci s jinou perorální antidiabetickou léčbou nebo bez ní. injekční léčba
  • Pacienti major.
  • Pacienti s číslem sociálního zabezpečení
  • Pacienti, kteří podepsali souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nesnášenlivost metforminu
  • Pacienti s typem 1.
  • Pacienti užívající pioglitazon nebo rosiglitazon
  • Renální selhání způsobené anomálií clearance kreatininu (< 60 ml/min).
  • Pacientky těhotné nebo pravděpodobně budou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Rameno 1

Během návštěvy konzultace o sledování diabetu 2. typu bude vybráno méně pacientů na základě aktivní léčby metforminem v dávce vyšší nebo rovné 1400 mg/den. Pacienti budou muset získat vzorek krve o objemu 10 ml. Krev bude zpracována gradientovou centrifugací Ficoll, aby se odstranily červené krvinky a izolovaly cirkulující leukocyty: tato fáze bude prováděna v CERITD. Analýza cirkulujících leukocytů a zejména kvantifikace exprese izoforem A a B INSR1 pomocí kvantitativního RT - PCR genu bude provedena v laboratoři profesora Marca Peschanského (jednotka INSERM 861 I - STEM of Evry).

Po zařazení do studie do J0 bude léčba metforminem přerušena mezi J1 a J30, nahrazena dávkou 100 mg/den přípravku Januvia, poté bude obnovena v J31.
Lék: Metformin
Po zařazení do studie do J0 bude léčba metforminem přerušena mezi J1 a J30, nahrazena dávkou 100 mg/den přípravku Januvia, poté bude obnovena v J31.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání exprese izoforem A a B inzulínového receptoru pomocí kvantitativní RT PCR
Časové okno: zařazení (základní hodnota), 30. den a 60. den
srovnání poměru izoformy A (bez zahrnutí exonu 11) a izoformy B (se zahrnutím exonu 11) receptoru v inzulínu během prvního období (bez metforminu) a druhého období (s metforminem)
zařazení (základní hodnota), 30. den a 60. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2011

První zveřejněno (ODHAD)

6. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit