Wirkung der Behandlung mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf das Spleißen alternativer Gene (METFORGENE)
Wirkung der Behandlung mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf das Spleißen alternativer Gene, deren Reifung vom Protein HuR abhängt, einschließlich des Gens, das den Insulinrezeptor codiert
Hauptziel: Aufzeigen, dass die Behandlung mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes eine Wirkung auf das alternative Spleißen des Insulinrezeptors hat.
Sekundäres Ziel: Nachweis, dass die Wirkung auf das Verhältnis A/Isoform B-Isoform bei Absetzen der Behandlung mit Metformin durch die Wiederaufnahme der Behandlung mit Metformin rückgängig gemacht werden kann.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Corbeil Essonnes, Frankreich, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes, die normalerweise mit Metformin (≥ 1400 mg/Tag) behandelt werden, in Verbindung mit oder ohne andere orale Antidiabetika oder Injektionsbehandlung
- Patienten Major.
- Patienten mit einer Sozialversicherungsnummer
- Patienten, die eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Metformin-Intoleranz
- Patienten mit Typ 1.
- Patienten unter Pioglitazon oder Rosiglitazon
- Nierenversagen durch eine Anomalie der Kreatinin-Clearance (< 60 ml/min).
- Patientinnen schwanger oder wahrscheinlich schwanger.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Arm1
Während ihres Konsultationsbesuchs zur Nachsorge des Typ-2-Diabetes werden weniger Patienten auf der Grundlage einer Behandlung mit aktivem Metformin in einer Dosis von mindestens 1400 mg/Tag ausgewählt. Die Patienten müssen eine 10-ml-Blutprobe erreichen. Das Blut wird durch Ficoll-Gradientenzentrifugation verarbeitet, um die roten Blutkörperchen zu entfernen und zirkulierende Leukozyten zu isolieren: Diese Stufe wird im CERITD durchgeführt. Die Analyse zirkulierender Leukozyten und insbesondere die Quantifizierung der Expression der Isoformen A und B des INSR1 durch quantitatives RT-PCR-Gen wird im Labor von Professor Marc Peschanski (Einheit INSERM 861 I - STEM von Evry) durchgeführt. Nach Aufnahme in die Studie bis J0 wird die Behandlung mit Metformin zwischen J1 und J30 unterbrochen, durch Januvia 100 mg/Tag ersetzt und dann bei J31 wieder aufgenommen. |
Nach Aufnahme in die Studie bis J0 wird die Behandlung mit Metformin zwischen J1 und J30 unterbrochen, durch Januvia 100 mg/Tag ersetzt und dann bei J31 wieder aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Expression der Isoformen A und B des Insulinrezeptors mittels quantitativer RT-PCR
Zeitfenster: Einschluss (Basislinie), 30. Tage und 60. Tage
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Vergleich des Verhältnisses der A-Isoform (ohne Einschluss von Exon 11) und B-Isoform (mit Einschluss von Exon 11) des Rezeptors in Insulin, während der ersten Periode (ohne Metformin) und der zweiten Periode (mit Metformin)
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Einschluss (Basislinie), 30. Tage und 60. Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-A01389-30
- 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)
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