Efecto del tratamiento con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 sobre el empalme de genes alternativos (METFORGENE)
Efecto del tratamiento con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 sobre el empalme de genes alternativos cuya maduración depende de la proteína HuR, incluido el gen que codifica el receptor de insulina
Objetivo principal: Demostrar que el tratamiento con metformina en pacientes con diabetes tipo 2 tiene un efecto sobre el empalme alternativo del receptor de insulina.
Objetivo secundario: demostrar que el efecto sobre la relación A/isoforma B con la interrupción del tratamiento con metformina puede ser revertido por la reanudación del tratamiento con metformina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Corbeil Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diabéticos tipo 2 tratados habitualmente con metformina (≥ 1400 mg/día), asociada o no a otro tratamiento antidiabético oral o. tratamiento de inyección
- Pacientes mayores.
- Pacientes con número de seguro social
- Pacientes que hayan firmado un consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la metformina
- Pacientes con tipo 1.
- Pacientes en pioglitazona o rosiglitazona
- Insuficiencia renal por anomalía del aclaramiento de creatinina (< 60 mL/min).
- Pacientes embarazadas o con probabilidad de estarlo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo1
Durante su visita de consulta de seguimiento de la diabetes tipo 2, se seleccionará a los pacientes en base a tratamiento activo con metformina a dosis mayor o igual a 1400 mg/día. Los pacientes tendrán que conseguir una muestra de sangre de 10 ml. La sangre se procesará mediante centrifugación en gradiente de Ficoll para eliminar los glóbulos rojos y aislar los leucocitos circulantes: esta etapa se realizará en el CERITD. El análisis de los leucocitos circulantes y, en particular, la cuantificación de las expresiones de las isoformas A y B del INSR1 mediante RT - PCR cuantitativa del gen se llevarán a cabo en el laboratorio del profesor Marc Peschanski (unidad INSERM 861 I - STEM de Evry). Después de la inclusión en el estudio hasta J0, el tratamiento con metformina se interrumpirá entre J1 y J30, se reemplazará por una dosis de 100 mg/día de Januvia y luego se reanudará en J31. |
Después de la inclusión en el estudio hasta J0, el tratamiento con metformina se interrumpirá entre J1 y J30, se reemplazará por una dosis de 100 mg/día de Januvia y luego se reanudará en J31.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de la expresión de las isoformas A y B del receptor de insulina mediante RT PCR cuantitativa
Periodo de tiempo: inclusión (línea de base), 30 días y 60 días
|
comparación de la relación entre la isoforma A (sin inclusión del exón 11) y la isoforma B (con inclusión del exón 11) del receptor en insulina, durante el primer período (sin metformina) y el segundo período (con metformina)
|
inclusión (línea de base), 30 días y 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A01389-30
- 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .