Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения метформином у пациентов с диабетом 2 типа на сплайсинг альтернативных генов (METFORGENE)

8 февраля 2012 г. обновлено: Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Влияние лечения метформином у больных сахарным диабетом 2 типа на сплайсинг альтернативных генов, созревание которых зависит от белка HuR, включая ген, кодирующий рецептор инсулина

Основная цель: показать, что лечение метформином у пациентов с диабетом 2 типа влияет на альтернативный сплайсинг рецептора инсулина.

Вторичная цель: продемонстрировать, что эффект на соотношение изоформы А/изоформы В при прекращении лечения метформином может быть обратимым при возобновлении лечения метформином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Corbeil Essonnes, Франция, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, обычно получающие метформин (≥ 1400 мг/день), связанный или не связанный с другими пероральными противодиабетическими средствами. инъекционное лечение
  • Больные крупные.
  • Пациенты с номером социального страхования
  • Пациенты, подписавшие согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Непереносимость метформина
  • Пациенты с типом 1.
  • Пациенты, принимающие пиоглитазон или розиглитазон
  • Почечная недостаточность из-за аномалии клиренса креатинина (< 60 мл/мин).
  • Пациенты беременны или могут быть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука1

Во время визита на консультацию по последующему наблюдению за диабетом 2 типа пациенты будут отобраны на основе активного лечения метформином в дозе, превышающей или равной 1400 мг/сут. Пациенты должны будут получить 10 мл образца крови. Кровь будет обработана центрифугированием в градиенте фиколла для удаления эритроцитов и выделения циркулирующих лейкоцитов: этот этап будет проводиться в CERITD. Анализ циркулирующих лейкоцитов и, в частности, количественная оценка экспрессии изоформ A и B INSR1 с помощью количественного гена RT - PCR будет проводиться в лаборатории профессора Марка Песчански (устройство INSERM 861 I - STEM of Evry).

После включения в исследование до J0 лечение метформином будет прервано между J1 и J30, заменено на дозу Янувии 100 мг/сут, а затем возобновлено в J31.
Лекарство: Метформин
После включения в исследование до J0 лечение метформином будет прервано между J1 и J30, заменено на дозу Янувии 100 мг/сут, а затем возобновлено в J31.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение экспрессии изоформ А и В рецептора инсулина с помощью количественной ОТ-ПЦР
Временное ограничение: включение (базовый уровень), 30-е и 60-е дни
сравнение соотношения изоформы А (без включения экзона 11) и изоформы В (с включением экзона 11) рецептора в инсулине в течение первого периода (без метформина) и второго периода (с метформином)
включение (базовый уровень), 30-е и 60-е дни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification du Traitement du Diabète

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume CHARPENTIER, MD, CHSF-CERITD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A01389-30
  • 2011-000128-13 (EUDRACT_NUMBER)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться