エチオピアにおける認知発達に対するヨウ素添加塩の効果

材料と方法 サンプルサイズは、平均が 100 で標準偏差が 15 である乳児および幼児の発達 III (Bayley) の Bayley Scales に基づいて推定されました。 0.20 標準偏差の効果サイズ、.05 のベータ、および .80 の検出力を使用すると、 村内のクラスター化と消耗に対応するため、調査員は各グループ (介入と制御) に 800 のサンプルサイズを必要とします。 重度の貧血の子供（<8 mg / L）は治療のために紹介され、研究には含まれません。

この縦断的研究では、研究者は 3200 人の生後 6 か月の乳児と 1600 人の子供を、他の 2 つの年齢グループ (18 か月と 60 か月 (包含基準)) とその母親のそれぞれから募集します。 除外基準: 重度の貧血 (ヘモグロビン < 8g/dL)。 子供が認知テストを受けるには障害が大きすぎる場合、これは記録されますが、認知テストは実施されません。

バハルダール周辺の 6 つのゾーンから、調査員はランダムに 60 地区を選択します。 半分は無作為に割り当てられ、2011 年 7 月にヨウ素添加塩の摂取を開始します。残りの半分は、市場で入手可能になったときにヨウ素添加塩を受け取ります。 各地区からランダムに 1 ～ 2 の村が選ばれ、各年齢層から 30 人の子供が募集されます。 妊娠率 3.7％で、人口 4500 人の村で毎年約 166 人の子供が生まれ、毎月 13 人の子供が生まれると想定されます。 したがって、2011 年 5 月から 3 か月以内に、各年齢の 30 人の子供を募集することができました。

ヘルスエクステンションワーカーの助けを借りて、訓練を受けたフィールドワーカーが参加者を特定します：対象年齢の子供. 母親は、自分自身と子供が参加することに書面で同意します。

母親は、ベースラインとエンドラインで、家族の経済的および人口統計学的情報、子供の健康と食事、および子供に刺激を与える機会についてインタビューを受けます (環境インベントリの測定のための家庭観察; 疫学研究センターのうつ病スケール症状スコア)。 子供の栄養状態は、食物摂取頻度アンケート、体長/身長、体重、甲状腺機能の血液指標 (サイログロブリン、チロキシン、トリヨードサイロニン) および鉄の状態 (ヘモグロビン、フェリチン、可溶性トランスフェリン受容体)、および炎症 (C 反応性タンパク質) で測定されます。 ）、甲状腺腫、および尿中ヨウ素。 静脈穿刺により最大 10 mL の血液が採取されます。 最後に、訓練を受けたアシスタントが、3 歳未満の子供に Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (認知、言語、および細かい運動のスケール) を管理し、2 つの Wechsler Preschool および Primary School Intelligence テストのサブスケールと、60 か月の子供向けの School Readiness テストを行います。 . ベースライン時および研究終了時にヨウ素含有量をテストするために（最初に定性的に、次にヨウ素化されている場合は定量的に）塩をさまざまな購入場所および家庭で収集します。 すべてのデータ収集は、自宅または村の便利な場所で行われます。

食事のヨウ素含有量への換算は、食品成分表に基づいて行われます。 人体測定データは、世界保健機関の新しい基準曲線を使用して標準化されたスコアに変換され、世界保健機関のソフトウェア Anthro v. 2 を使用して、生後 60 か月までの子供が対象となります。

分析では、ヨウ素添加塩への曝露が異なる 2 つのグループの栄養面および発達面の結果を比較し、母親の教育、家族の資産、子供の性別、クラスタリングの調整などの交絡因子を共分散させます。 発達スコアは、ベイリーのサブテスト、およびウェクスラーの就学前および初等学校の知能テストから導き出されます。 これらのテストでは通常、正解ごとに 1 ポイントが割り当てられ、不正解には 0 ポイントが割り当てられます。次に、合計された連続スコアが分析に使用されます。 潜在的な交絡には、環境インベントリの測定のための家庭観察と、疫学研究センターのうつ病スケールの症状スコアが含まれます。これらも個々の項目ポイントの合計として計算されます。 血液サンプルからのヘモグロビン、フェリチン、可溶性トランスフェリン受容体、サイログロブリン、チロキシン、およびトリヨードサイロニン、および尿サンプルからのヨウ素排泄を決定するために、臨床検査が実施されます。 塩の分析は、介入地区の参加者が消費した塩が、必要な ppm のヨウ素を持っているかどうか、および対照地区で消費された塩よりも多いかどうかも示します。 対照サイトの世帯のヨウ素濃度が予想よりも高い場合、これは記録され、分析に含まれます。