Effekterna av jodiserat salt på kognitiv utveckling i Etiopien

MATERIAL OCH METODER Provstorleken uppskattades på basis av Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley) där medelvärdet är 100 och standardavvikelsen är 15. Med en effektstorlek på 0,20 standardavvikelse, en beta på 0,05 och en effekt på 0,80, och tillmötesgående för klustring inom byar och utslitning kräver utredarna en urvalsstorlek på 800 för varje grupp (intervention och kontroll). Barn med svår anemi (< 8 mg/L) remitteras för behandling och ingår inte i studien.

I denna longitudinella studie kommer utredarna att rekrytera 3200 6-mån gamla spädbarn och 1600 barn från var och en av två andra åldersgrupper: 18- och 60-månaders (inklusionskriterier) och deras mödrar. Uteslutningskriterierna: svår anemi (hemoglobin < 8g/dL). Om barn är för handikappade för att göra ett kognitivt test kommer detta att noteras men inga kognitiva tester görs.

Från sex zoner runt Bahir Dar kommer utredarna att slumpmässigt välja 60 distrikt. Hälften kommer att tilldelas slumpmässigt att börja ta emot jodiserat salt i juli 2011; den andra hälften kommer att få jodiserat salt när det blir tillgängligt på marknaden. Från varje distrikt kommer 1-2 byar att väljas ut slumpmässigt för att rekrytera 30 barn från varje åldersgrupp. Det antas att med en graviditetsfrekvens på 3,7 % föds cirka 166 barn varje år i en by på 4500 och 13 föds varje månad. Så inom 3 månader, från och med maj 2011, kunde 30 barn i varje ålder rekryteras.

Med hjälp av Health Extension Workers kommer utbildade fältarbetare att identifiera deltagarna: barn i berättigad ålder. Mödrar kommer att ge skriftligt medgivande för sig själva och sina barn att delta.

Mödrar kommer att intervjuas vid baslinjen och slutlinjen angående familjens ekonomiska och demografiska information, barnets hälsa och kost samt möjligheter till stimulering av barn (hemobservation för mätning av miljöinventering; Center for Epidemiologic Studies Depression Scale symptom scores). Barns näringsstatus kommer att mätas med ett frågeformulär för matfrekvens, längd/längd, vikt, blodindikatorer för sköldkörtelfunktion (tyroglobulin, tyroxin, trijodtyronin) och järnstatus (hemoglobin, ferritin, löslig transferrinreceptor) och inflammation (C-reaktivt protein). ), struma och urinjod. Maximalt 10 ml kommer att samlas in för blod genom venpunktion. Slutligen kommer utbildade assistenter att administrera Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (kognitiva, språkliga och finmotoriska skalor) till barn under 3 år och två Wechsler Preschool and Primary School Intelligence test subskalor och School Readiness test för 60 månader gamla. . Salt kommer att samlas in på olika inköpsställen och i hushåll för att testa för jodinnehåll (först kvalitativt, sedan kvantitativt om joderat) vid baslinjen och i slutet av studien. All datainsamling kommer att göras hemma eller på en bekväm plats i byn.

Omvandling av kosten till jodhalt kommer att göras baserat på matens sammansättningstabell. Antropometriska data kommer att konverteras till standardiserade poäng med hjälp av de nya referenskurvorna från Världshälsoorganisationen, med hjälp av Världshälsoorganisationens programvara Anthro v. 2 för barn upp till 60 månaders ålder.

Analyser kommer att jämföra närings- och utvecklingsresultaten för två grupper som skiljer sig åt i exponering av joderat salt, samvarierande förväxlingar som moderns utbildning, familjetillgångar, barns kön och justering för klusterbildning. Utvecklingspoäng kommer att härledas för Bayley-deltesten och Wechslers förskole- och grundskoleintelligenstest. Dessa test ger vanligtvis 1 poäng för varje korrekt svar och 0 poäng för felaktiga svar; de summerade kontinuerliga poängen används sedan för analys. Potentiella förväxlingar inkluderar Home Observation for Measurement of the Environment Inventory och Center for Epidemiologic Studies Depression Scale symptompoäng, som också beräknas som summan av individuella punktpoäng. Laboratorieanalyser kommer att utföras för att bestämma hemoglobin, ferritin, löslig transferrinreceptor, tyroglobulin, tyroxin och trijodtyronin från blodprover och jodutsöndring från urinprover. Analyser av salt kommer också att indikera om salt som konsumeras av deltagare i interventionsdistrikten har den nödvändiga ppm jod och mer än salt som konsumeras i kontrolldistrikten. Om hushållen på kontrollplatserna har högre halter av jod än förväntat kommer detta att registreras och ingå i analyserna.