Los efectos de la sal yodada en el desarrollo cognitivo en Etiopía

MATERIALES Y MÉTODOS El tamaño de la muestra se estimó sobre la base de las Escalas de Desarrollo de Bebés y Niños Pequeños de Bayley III (Bayley) donde la media es 100 y la desviación estándar es 15. Utilizando un tamaño del efecto de 0,20 desviación estándar, una beta de 0,05 y una potencia de 0,80, y teniendo en cuenta la agrupación dentro de las aldeas y el desgaste, los investigadores requieren un tamaño de muestra de 800 para cada grupo (intervención y control). Los niños con anemia severa (< 8 mg/L) serán referidos para tratamiento y no incluidos en el estudio.

En este estudio longitudinal, los investigadores reclutarán 3200 bebés de 6 meses y 1600 niños de cada uno de los otros dos grupos de edad: 18 y 60 meses (criterios de inclusión) y sus madres. Los criterios de exclusión: anemia severa (hemoglobina < 8g/dL). Si los niños están demasiado discapacitados para realizar una prueba cognitiva, esto se anotará pero no se administrará ninguna prueba cognitiva.

De seis zonas alrededor de Bahir Dar, los investigadores seleccionarán al azar 60 distritos. La mitad será asignada al azar para comenzar a recibir sal yodada en julio de 2011; la otra mitad recibirá sal yodada a medida que esté disponible en el mercado. De cada distrito, se seleccionarán al azar 1-2 aldeas para reclutar 30 niños de cada grupo de edad. Se supone que con una tasa de embarazo del 3,7%, nacen aproximadamente 166 niños cada año en un pueblo de 4500 habitantes, y 13 nacen cada mes. Así que dentro de 3 meses, a partir de mayo de 2011, se podrían reclutar 30 niños de cada edad.

Con la ayuda de los Trabajadores de Extensión de Salud, trabajadores de campo capacitados identificarán a los participantes: niños de edad elegible. Las madres darán su consentimiento por escrito para que ellas y sus hijos participen.

Se entrevistará a las madres al inicio y al final sobre la información económica y demográfica de la familia, la salud y la dieta del niño y las oportunidades para estimular a los niños (Inventario de Observación en el Hogar para la Medición del Medio Ambiente; puntajes de síntomas de la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos). Se medirá el estado nutricional de los niños con un cuestionario de frecuencia de alimentos, longitud/talla, peso, indicadores sanguíneos de función tiroidea (tiroglobulina, tiroxina, triyodotironina) y estado de hierro (hemoglobina, ferritina, receptor de transferrina soluble) e inflamación (proteína C reactiva ), bocio y yodo urinario. Se recolectará un máximo de 10 mL de sangre por punción venosa. Finalmente, asistentes capacitados administrarán las Escalas Bayley de Desarrollo de Bebés y Niños Pequeños III (escalas cognitivas, de lenguaje y de motricidad fina) a niños menores de 3 años y dos subescalas de Wechsler Preschool y Primary School Intelligence Test y School Readiness Test para niños de 60 meses. . La sal se recolectará en varios lugares de compra y en los hogares para evaluar el contenido de yodo (primero cualitativamente, luego cuantitativamente si está yodada) al inicio y al final del estudio. Toda la recopilación de datos se realizará en casa o en un sitio conveniente en el pueblo.

La conversión de la dieta en contenido de yodo se realizará con base en la tabla de composición de alimentos. Los datos antropométricos se convertirán en puntajes estandarizados utilizando las nuevas curvas de referencia de la Organización Mundial de la Salud, utilizando el software Anthro v. 2 de la Organización Mundial de la Salud para niños de hasta 60 meses de edad.

Los análisis compararán los resultados nutricionales y de desarrollo de dos grupos que difieren en la exposición a la sal yodada, factores de confusión covariables como la educación de la madre, los bienes familiares, el sexo del niño y el ajuste por agrupación. Los puntajes de desarrollo se obtendrán para las subpruebas de Bayley y la prueba de inteligencia de la escuela primaria y preescolar de Wechsler. Estas pruebas normalmente asignan 1 punto por cada respuesta correcta y 0 puntos por respuestas incorrectas; las puntuaciones continuas sumadas se utilizan luego para el análisis. Los posibles factores de confusión incluyen la observación domiciliaria para la medición del inventario ambiental y las puntuaciones de los síntomas de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos, que también se calculan como la suma de los puntos de los elementos individuales. Se realizarán análisis de laboratorio para determinar la hemoglobina, la ferritina, el receptor de transferrina soluble, la tiroglobulina, la tiroxina y la triyodotironina a partir de muestras de sangre y la excreción de yodo a partir de muestras de orina. Los análisis de sal también indicarán si la sal consumida por los participantes en los distritos de intervención tiene las ppm de yodo requeridas y más que la sal consumida en los distritos de control. Si los hogares en los sitios de control tienen niveles de yodo más altos de lo esperado, esto se registrará e incluirá en los análisis.