Virkningerne af iodiseret salt på kognitiv udvikling i Etiopien

MATERIALER OG METODER Prøvestørrelsen blev estimeret på basis af Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley), hvor gennemsnittet er 100 og standardafvigelsen er 15. Ved at bruge en effektstørrelse på 0,20 standardafvigelse, en beta på 0,05 og en styrke på 0,80, og for at imødekomme gruppering i landsbyer og nedslidning, kræver efterforskerne en stikprøvestørrelse på 800 for hver gruppe (intervention og kontrol). Børn med svær anæmi (< 8 mg/L) vil blive henvist til behandling og ikke inkluderet i undersøgelsen.

I denne longitudinelle undersøgelse vil efterforskerne rekruttere 3200 6-måneders spædbørn og 1600 børn fra hver af to andre aldersgrupper: 18- og 60-måneders (inklusionskriterier) og deres mødre. Eksklusionskriterierne: svær anæmi (hæmoglobin < 8g/dL). Hvis børn er for handicappede til at tage en kognitiv test, vil dette blive noteret, men ingen kognitiv test foretaget.

Fra seks zoner omkring Bahir Dar vil efterforskerne tilfældigt udvælge 60 distrikter. Halvdelen vil blive tildelt tilfældigt til at begynde at modtage iodiseret salt i juli 2011; den anden halvdel vil modtage iodiseret salt, efterhånden som det bliver tilgængeligt på markedet. Fra hvert distrikt vil 1-2 landsbyer blive tilfældigt udvalgt til at rekruttere 30 børn fra hver aldersgruppe. Det antages, at der med en graviditetsrate på 3,7 % fødes cirka 166 børn hvert år i en landsby på 4500, og 13 bliver født hver måned. Så inden for 3 måneder, fra maj 2011, kunne 30 børn i hver alder rekrutteres.

Med hjælp fra Health Extension Workers vil uddannede feltarbejdere identificere deltagerne: børn i den berettigede alder. Mødre skal give skriftligt samtykke til, at de selv og deres børn kan deltage.

Mødre vil blive interviewet ved baseline og slutlinje vedrørende familiens økonomiske og demografiske oplysninger, barnets sundhed og kost og muligheder for stimulering af børn (Hjemmeobservation til måling af miljøopgørelsen; Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala symptomscore). Børns ernæringsstatus vil blive målt med et spørgeskema til madfrekvens, længde/højde, vægt, blodindikatorer for thyreoideafunktion (thyroglobulin, thyroxin, triiodothyronin) og jernstatus (hæmoglobin, ferritin, opløselig transferrinreceptor) og inflammation (C-reaktivt protein) ), struma og jod i urinen. Der vil maksimalt blive indsamlet 10 ml til blod ved venepunktur. Endelig vil uddannede assistenter administrere Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (kognitive, sproglige og finmotoriske skalaer) til børn under 3 år og to Wechsler Preschool and Primary School Intelligence test subscales og School Readiness test for 60 måneder gamle. . Salt vil blive indsamlet på forskellige indkøbssteder og i husholdninger for at teste for jodindhold (først kvalitativt, derefter kvantitativt, hvis det er iodiseret) ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Al dataindsamling vil foregå derhjemme eller et praktisk sted i landsbyen.

Omregning af kost til indhold af jod vil blive udført baseret på fødevaresammensætningstabellen. Antropometriske data vil blive konverteret til standardiserede resultater ved hjælp af de nye referencekurver fra Verdenssundhedsorganisationen, ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens software Anthro v. 2 for børn op til 60 måneders alderen.

Analyser vil sammenligne de ernæringsmæssige og udviklingsmæssige resultater af to grupper, der adskiller sig i eksponering for iodiseret salt, samvarierende konfoundere såsom moderens uddannelse, familieaktiver, barnets køn og justering for klyngedannelse. Udviklingsresultater vil blive udledt for Bayley-deltestene og Wechslers førskole- og grundskole intelligenstest. Disse test giver typisk 1 point for hvert korrekt svar og 0 point for forkerte svar; de summerede kontinuerlige scorer bruges derefter til analyse. Potentielle forvekslinger omfatter Home Observation for Measurement of the Environment Inventory og Center for Epidemiologic Studies Depression Scale symptom scores, som også beregnes som summen af ​​individuelle punktpoint. Laboratorieanalyser vil blive udført for at bestemme hæmoglobin, ferritin, opløselig transferrinreceptor, thyroglobulin, thyroxin og triiodothyronin fra blodprøver og jodudskillelse fra urinprøver. Analyser af salt vil også vise, om salt indtaget af deltagere i interventionsdistrikterne har den nødvendige ppm jod og mere end salt indtaget i kontroldistrikterne. Hvis husstande på kontrolstederne har højere niveauer af jod end forventet, vil dette blive registreret og inkluderet i analyserne.