Účinky jodizované soli na kognitivní vývoj v Etiopii

MATERIÁLY A METODY Velikost vzorku byla odhadnuta na základě Bayleyových škál vývoje kojenců a batolat III (Bayley), kde průměr je 100 a standardní odchylka je 15. Při použití velikosti efektu 0,20 standardní odchylky, beta 0,05 a síle 0,80, a přizpůsobení se shlukování ve vesnicích a opotřebování, vyšetřovatelé požadují velikost vzorku 800 pro každou skupinu (zásah a kontrola). Těžce anemické děti (< 8 mg/l) budou odeslány k léčbě a nebudou zahrnuty do studie.

V této longitudinální studii vyšetřovatelé přijmou 3 200 6měsíčních kojenců a 1 600 dětí z každé ze dvou dalších věkových skupin: 18 a 60 měsíců (kritéria pro zařazení) a jejich matky. Kritéria vyloučení: těžká anémie (hemoglobin < 8 g/dl). Pokud jsou děti příliš postižené na to, aby podstoupily kognitivní test, bude to zaznamenáno, ale nebudou provedeny žádné kognitivní testy.

Ze šesti zón kolem Bahir Daru vyšetřovatelé náhodně vyberou 60 čtvrtí. Polovina bude náhodně přidělena pro zahájení příjmu jodizované soli v červenci 2011; druhá polovina obdrží jodizovanou sůl, jakmile bude dostupná na trhu. Z každého okresu budou náhodně vybrány 1-2 vesnice pro nábor 30 dětí z každé věkové skupiny. Předpokládá se, že při míře otěhotnění 3,7 % se ve vesnici se 4500 obyvateli ročně narodí přibližně 166 dětí a 13 se narodí každý měsíc. Takže během 3 měsíců, počínaje květnem 2011, mohlo být přijato 30 dětí každého věku.

S pomocí Health Extension Workers identifikují vyškolení terénní pracovníci účastníky: děti ve způsobilém věku. Matky poskytnou písemný souhlas pro sebe a své děti s účastí.

Matky budou na začátku a na konci dotazovány ohledně ekonomických a demografických informací rodiny, zdraví a stravy dítěte a příležitostí ke stimulaci dětí (Home Observation for Measurement of Environment Inventory; skóre symptomů stupnice deprese Center for Epidemiologic Studies). Nutriční stav dětí bude měřen pomocí dotazníku frekvence jídla, délka/výška, hmotnost, krevní ukazatele funkce štítné žlázy (tyreoglobulin, tyroxin, trijodtyronin) a stav železa (hemoglobin, feritin, rozpustný transferinový receptor) a zánět (C-reaktivní protein ), struma a jód v moči. Venepunkcí bude odebráno maximálně 10 ml krve. Nakonec vyškolení asistenti budou dětem do 3 let spravovat Bayleyovy škály vývoje kojenců a batolat (kognitivní, jazykové a jemné motorické škály) a dvě podškály Wechslerova testu inteligence pro předškolní a základní školy a test školní připravenosti pro 60měsíční děti. . Sůl bude shromažďována na různých místech nákupu a v domácnostech, aby se otestoval obsah jódu (nejprve kvalitativně, pak kvantitativně, pokud je jodizovaná) na začátku a na konci studie. Veškerý sběr dat bude probíhat doma nebo na vhodném místě ve vesnici.

Přepočet stravy na obsah jódu bude proveden na základě tabulky složení potravin. Antropometrická data budou převedena na standardizovaná skóre pomocí nových referenčních křivek Světové zdravotnické organizace, pomocí softwaru Světové zdravotnické organizace Anthro v. 2 pro děti do 60 měsíců věku.

Analýzy budou porovnávat nutriční a vývojové výsledky dvou skupin, které se liší expozicí jodizované soli, kryjícími faktory, jako je vzdělání matky, rodinný majetek, pohlaví dítěte a přizpůsobení se shlukování. Vývojové skóre bude odvozeno pro Bayleyho subtesty a Wechslerův test inteligence pro předškolní a základní školy. Tyto testy obvykle přidělují 1 bod za každou správnou odpověď a 0 bodů za nesprávné odpovědi; sečtená spojitá skóre se pak použijí pro analýzu. Mezi potenciální záměny patří skóre příznaků stupnice deprese Home Observation for Measurement of Environment a Center for Epidemiologic Studies, které se také počítají jako součet bodů jednotlivých položek. Budou provedeny laboratorní analýzy pro stanovení hemoglobinu, feritinu, rozpustného transferinového receptoru, tyreoglobulinu, tyroxinu a trijodtyroninu ze vzorků krve a vylučování jódu ze vzorků moči. Analýzy soli také ukáží, zda sůl konzumovaná účastníky v intervenčních okrscích má požadované ppm jódu a více než sůl spotřebovaná v kontrolních okrscích. Pokud mají domácnosti v kontrolních lokalitách vyšší než očekávané hladiny jódu, bude to zaznamenáno a zahrnuto do analýz.