Effektene av jodisert salt på kognitiv utvikling i Etiopia

MATERIALER OG METODER Prøvestørrelsen ble estimert på grunnlag av Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley) hvor gjennomsnittet er 100 og standardavviket er 15. Ved å bruke en effektstørrelse på 0,20 standardavvik, en beta på 0,05 og en styrke på 0,80, og imøtekommende for gruppering i landsbyer og slitasje, krever etterforskerne en prøvestørrelse på 800 for hver gruppe (intervensjon og kontroll). Alvorlig anemiske barn (< 8 mg/L) vil bli henvist til behandling og ikke inkludert i studien.

I denne longitudinelle studien vil etterforskerne rekruttere 3200 6 måneder gamle spedbarn og 1600 barn fra hver av to andre aldersgrupper: 18- og 60-måneders (inkluderingskriterier) og deres mødre. Eksklusjonskriteriene: alvorlig anemi (hemoglobin < 8g/dL). Hvis barn er for funksjonshemmede til å ta en kognitiv test, vil dette bli notert, men ingen kognitiv testing foretatt.

Fra seks soner rundt Bahir Dar vil etterforskerne tilfeldig velge 60 distrikter. Halvparten vil bli tildelt tilfeldig for å begynne å motta iodisert salt i juli 2011; den andre halvparten vil motta iodisert salt etter hvert som det blir tilgjengelig på markedet. Fra hvert distrikt vil 1-2 landsbyer bli valgt tilfeldig ut for å rekruttere 30 barn fra hver aldersgruppe. Det antas at med en graviditetsrate på 3,7 %, blir det født ca. 166 barn hvert år i en landsby på 4500, og 13 blir født hver måned. Så innen 3 måneder, fra og med mai 2011, kunne 30 barn i hver alder rekrutteres.

Ved hjelp av Health Extension Workers vil trente feltarbeidere identifisere deltakerne: barn i kvalifisert alder. Mødre vil gi skriftlig samtykke for seg selv og barna sine til å delta.

Mødre vil bli intervjuet ved baseline og sluttlinje angående familiens økonomiske og demografiske informasjon, barnets helse og kosthold, og muligheter for stimulering av barn (Hjemmeobservasjon for måling av miljøinventar; Center for Epidemiologic Studies Depression Scale symptom score). Barns ernæringsstatus vil bli målt med et spørreskjema for matfrekvens, lengde/høyde, vekt, blodindikatorer for skjoldbruskkjertelfunksjon (tyroglobulin, tyroksin, trijodtyronin) og jernstatus (hemoglobin, ferritin, løselig transferrinreseptor), og betennelse (C-reaktivt protein). ), struma og jod i urinen. Maksimalt 10 ml vil bli samlet inn for blod ved venepunktur. Til slutt vil trente assistenter administrere Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (kognitive, språklige og finmotoriske skalaer) til barn under 3 år og to Wechsler Preschool and Primary School Intelligence test underskalaer og skoleberedskapstest for 60 måneder gamle. . Salt vil bli samlet inn på forskjellige kjøpssteder og i husholdninger for å teste for jodinnhold (først kvalitativt, deretter kvantitativt hvis jodert) ved baseline og ved slutten av studien. All datainnsamling vil bli gjort hjemme eller på et praktisk sted i landsbyen.

Konvertering av kosthold til jodinnhold vil bli gjort basert på matsammensetningstabellen. Antropometriske data vil bli konvertert til standardiserte skårer ved hjelp av de nye referansekurvene fra Verdens helseorganisasjon, ved bruk av Verdens helseorganisasjons programvare Anthro v. 2 for barn opptil 60 måneder.

Analyser vil sammenligne ernæringsmessige og utviklingsmessige utfall for to grupper som er forskjellige i eksponering for jodisert salt, samvarierende konfoundere som mors utdanning, familieformue, barnets kjønn og justering for gruppering. Utviklingsscore vil bli utledet for Bayley-deltestene og Wechsler førskole- og grunnskole intelligenstest. Disse testene gir vanligvis 1 poeng for hvert riktig svar og 0 poeng for feil svar; de summerte kontinuerlige skårene brukes deretter til analyse. Potensielle forvirringer inkluderer Home Observation for Measurement of the Environment Inventory og Center for Epidemiologic Studies Depression Scale symptom score, som også beregnes som summen av individuelle elementpoeng. Laboratorieanalyser vil bli utført for å bestemme hemoglobin, ferritin, løselig transferrinreseptor, tyroglobulin, tyroksin og trijodtyronin fra blodprøver, og jodutskillelse fra urinprøver. Analyser av salt vil også indikere om salt konsumert av deltakere i intervensjonsdistriktene har nødvendig ppm av jod og mer enn salt konsumert i kontrolldistriktene. Dersom husholdninger på kontrollstedene har høyere nivåer av jod enn forventet, vil dette bli registrert og tatt med i analysene.