Влияние йодированной соли на когнитивное развитие в Эфиопии

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Размер выборки оценивали на основе шкалы развития младенцев и детей раннего возраста Бейли III (Bayley), где среднее значение равно 100, а стандартное отклонение равно 15. Используя размер эффекта 0,20 стандартного отклонения, бета 0,05 и мощность 0,80, и приспосабливаясь к кластеризации в деревнях и истощению, исследователям требуется размер выборки 800 для каждой группы (вмешательство и контроль). Дети с тяжелой анемией (<8 мг/л) будут направлены на лечение и не будут включены в исследование.

В этом лонгитюдном исследовании исследователи наберут 3200 6-месячных младенцев и 1600 детей из каждой из двух других возрастных групп: 18- и 60-месячных (критерии включения) и их матерей. Критерии исключения: тяжелая анемия (гемоглобин <8 г/дл). Если дети слишком ограничены, чтобы пройти когнитивный тест, это будет отмечено, но когнитивное тестирование не будет проводиться.

Из шести зон вокруг Бахр-Дара исследователи случайным образом выберут 60 районов. Половина будет случайным образом назначена для начала получения йодированной соли в июле 2011 года; другая половина будет получать йодированную соль по мере ее появления на рынке. Из каждого района случайным образом будут выбраны 1-2 села для набора по 30 детей каждой возрастной группы. Предполагается, что при коэффициенте беременности 3,7% ежегодно в деревне с населением 4500 человек рождается примерно 166 детей, а ежемесячно рождается 13 детей. Таким образом, в течение 3 месяцев, начиная с мая 2011 года, можно было набрать по 30 детей каждого возраста.

С помощью специалистов по распространению медицинских услуг обученные работники на местах определят участников: дети подходящего возраста. Матери предоставят письменное согласие для себя и своих детей на участие.

У матерей будут опрошены на исходном и конечном этапе относительно экономической и демографической информации семьи, здоровья и диеты ребенка, а также возможностей для стимуляции детей (домашнее наблюдение для измерения инвентаризации окружающей среды; оценки симптомов по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований). Состояние питания детей будет измеряться с помощью вопросника частоты приема пищи, длины тела/роста, веса, показателей крови для функции щитовидной железы (тироглобулин, тироксин, трийодтиронин) и статуса железа (гемоглобин, ферритин, растворимый рецептор трансферрина) и воспаления (С-реактивный белок). ), зоб и йод в моче. При венепункции берется не более 10 мл крови. Наконец, обученные ассистенты будут проводить шкалы развития младенцев и малышей Бейли III (когнитивные, языковые и мелкие моторные шкалы) для детей в возрасте до 3 лет, а также две субшкалы теста Wechsler для дошкольного и начального школьного интеллекта и тест готовности к школе для детей в возрасте 60 месяцев. . Соль будет собираться в различных местах покупки и в домашних хозяйствах для проверки на содержание йода (сначала качественно, а затем количественно, если она йодирована) в начале и в конце исследования. Весь сбор данных будет производиться дома или на удобной площадке в деревне.

Преобразование рациона в содержание йода будет производиться на основе таблицы состава продуктов питания. Антропометрические данные будут преобразованы в стандартизированные баллы с использованием новых эталонных кривых Всемирной организации здравоохранения с использованием программного обеспечения Всемирной организации здравоохранения Anthro v. 2 для детей в возрасте до 60 месяцев.

Анализы будут сравнивать результаты питания и развития двух групп, которые различаются по воздействию йодированной соли, с учетом таких факторов, как образование матери, семейные активы, пол ребенка и поправка на кластеризацию. Оценки развития будут получены для субтестов Бейли, а также для теста интеллекта дошкольного и начального школьного образования Векслера. Эти тесты обычно присваивают 1 балл за каждый правильный ответ и 0 баллов за неправильный ответ; затем суммированные непрерывные баллы используются для анализа. Потенциальные путаницы включают домашнее наблюдение для измерения состояния окружающей среды и оценки симптомов по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований, которые также рассчитываются как сумма баллов по отдельным пунктам. Лабораторные анализы будут проводиться для определения гемоглобина, ферритина, растворимого рецептора трансферрина, тиреоглобулина, тироксина и трийодтиронина в образцах крови и выделения йода из образцов мочи. Анализы соли также покажут, содержит ли соль, потребляемая участниками в интервенционных районах, необходимое количество йода в частях на миллион и больше, чем соль, потребляемая в контрольных районах. Если домохозяйства на контрольных участках имеют более высокие, чем ожидалось, уровни йода, это будет зарегистрировано и включено в анализ.