De effecten van gejodeerd zout op cognitieve ontwikkeling in Ethiopië

MATERIALEN EN METHODEN De steekproefomvang werd geschat op basis van de Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley), waarbij het gemiddelde 100 is en de standaarddeviatie 15. Gebruikmakend van een effectgrootte van 0,20 standaarddeviatie, een bèta van 0,05 en een vermogen van 0,80, en rekening houdend met clustering binnen dorpen en verloop, hebben de onderzoekers een steekproefomvang van 800 nodig voor elke groep (interventie en controle). Kinderen met ernstige bloedarmoede (< 8 mg/L) zullen voor behandeling worden doorverwezen en niet in het onderzoek worden opgenomen.

In deze longitudinale studie zullen de onderzoekers 3200 baby's van 6 maanden oud en 1600 kinderen rekruteren uit elk van twee andere leeftijdsgroepen: 18 en 60 maanden (inclusiecriteria) en hun moeders. De uitsluitingscriteria: ernstige bloedarmoede (hemoglobine < 8 g/dl). Als kinderen te gehandicapt zijn om een ​​cognitieve test te doen, wordt dit genoteerd, maar wordt er geen cognitieve test afgenomen.

Uit zes zones rond Bahir Dar zullen de onderzoekers willekeurig 60 districten selecteren. De helft zal willekeurig worden toegewezen om in juli 2011 gejodeerd zout te krijgen; de andere helft krijgt gejodeerd zout zodra het op de markt beschikbaar komt. Uit elk district worden willekeurig 1-2 dorpen geselecteerd om 30 kinderen uit elke leeftijdsgroep te rekruteren. Aangenomen wordt dat bij een zwangerschapspercentage van 3,7% jaarlijks ongeveer 166 kinderen worden geboren in een dorp met 4500 inwoners en dat er maandelijks 13 worden geboren. Dus binnen 3 maanden, te beginnen in mei 2011, konden 30 kinderen van elke leeftijd gerekruteerd worden.

Met de hulp van Health Extension Workers zullen getrainde veldwerkers de deelnemers identificeren: kinderen van de in aanmerking komende leeftijd. Moeders geven schriftelijke toestemming aan zichzelf en hun kinderen om deel te nemen.

Moeders zullen geïnterviewd worden bij baseline en endline over de economische en demografische informatie van het gezin, de gezondheid en voeding van het kind, en mogelijkheden om kinderen te stimuleren (Home Observation for Measurement of the Environment Inventory; Centre for Epidemiological Studies Depression Scale symptoomscores). De voedingsstatus van kinderen wordt gemeten met een voedselfrequentievragenlijst, lengte/lengte, gewicht, bloedindicatoren voor schildklierfunctie (thyroglobuline, thyroxine, triiodothyronine) en ijzerstatus (hemoglobine, ferritine, oplosbare transferrinereceptor) en ontsteking (C-reactief proteïne). ), kropgezwel en urinair jodium. Er wordt maximaal 10 ml bloed afgenomen via venapunctie. Tot slot zullen getrainde assistenten de Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (cognitieve, taal- en fijnmotorische schalen) afnemen bij kinderen onder de 3 jaar en twee Wechsler Preschool en Primary School Intelligence test subschalen en School Readiness test voor 60 maanden oud . Zout zal worden verzameld op verschillende plaatsen van aankoop en in huishoudens om het jodiumgehalte te testen (eerst kwalitatief, dan kwantitatief indien gejodeerd) bij aanvang en aan het einde van het onderzoek. Alle gegevensverzameling zal thuis of op een handige locatie in het dorp worden gedaan.

Omrekening van voeding naar jodiumgehalte gebeurt op basis van de voedingssamenstellingstabel. Antropometrische gegevens zullen worden omgezet in gestandaardiseerde scores met behulp van de nieuwe referentiecurven van de Wereldgezondheidsorganisatie, met behulp van de software Anthro v. 2 van de Wereldgezondheidsorganisatie voor kinderen tot 60 maanden oud.

Analyses zullen de voedings- en ontwikkelingsresultaten vergelijken van twee groepen die verschillen in blootstelling aan gejodeerd zout, confounders zoals de opleiding van de moeder, het gezinsvermogen, het geslacht van het kind en aanpassing voor clustering. Ontwikkelingsscores worden afgeleid voor de Bayley-subtests en de Wechsler Preschool en Primary School Intelligence-test. Deze tests kennen doorgaans 1 punt toe voor elk goed antwoord en 0 punten voor onjuiste antwoorden; de opgetelde continue scores worden vervolgens gebruikt voor analyse. Mogelijke verwarringen zijn onder meer de Home Observation for Measurement of the Environment Inventory en de Center for Epidemiological Studies Depression Scale symptoomscores, die ook worden berekend als de som van individuele itempunten. Laboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd om hemoglobine, ferritine, oplosbare transferrinereceptor, thyroglobuline, thyroxine en triiodothyronine uit bloedmonsters en jodiumuitscheiding uit urinemonsters te bepalen. Zoutanalyses zullen ook aangeven of zout dat door deelnemers in de interventiedistricten wordt geconsumeerd, de vereiste ppm jodium bevat en meer dan zout dat in controledistricten wordt geconsumeerd. Indien huishoudens in de controlelocaties een hoger dan verwacht jodiumgehalte hebben, wordt dit geregistreerd en meegenomen in de analyses.