에티오피아의 인지 발달에 대한 요오드 첨가 소금의 효과

재료 및 방법 표본 크기는 Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley)를 기준으로 추정되었으며 평균은 100이고 표준 편차는 15입니다. 0.20 표준 편차의 효과 크기, .05의 베타 및 .80의 검정력을 사용하여 마을 내 클러스터링 및 감소를 수용하기 위해 조사자는 각 그룹(개입 및 제어)에 대해 800개의 샘플 크기가 필요합니다. 심한 빈혈 아동(< 8 mg/L)은 치료를 위해 의뢰되며 연구에 포함되지 않습니다.

이 종적 연구에서 조사관은 18개월 및 60개월(포함 기준)과 어머니의 다른 두 연령 그룹에서 각각 3200명의 6개월 영아와 1600명의 어린이를 모집할 것입니다. 제외 기준: 중증 빈혈(헤모글로빈 < 8g/dL). 아동이 인지 검사를 받기에 너무 장애가 있는 경우, 이는 기록되지만 인지 검사는 시행되지 않습니다.

조사관은 Bahir Dar 주변의 6개 구역에서 무작위로 60개 구역을 선택합니다. 절반은 무작위로 배정되어 2011년 7월에 요오드 첨가 소금을 받기 시작합니다. 나머지 절반은 요오드 첨가 소금이 시장에 출시되면 받게 됩니다. 각 지구에서 1-2개의 마을을 무작위로 선택하여 각 연령 그룹에서 30명의 어린이를 모집합니다. 3.7%의 임신율로 4500명의 마을에서 매년 약 166명의 아이가 태어나고 매달 13명이 태어난다고 가정한다. 그래서 2011년 5월부터 3개월 이내에 각 연령별 30명의 어린이를 모집할 수 있었습니다.

Health Extension Workers의 도움으로 훈련된 현장 작업자가 참가자를 식별합니다: 적격 연령의 어린이. 어머니는 자신과 자녀가 참여할 수 있도록 서면 동의서를 제공해야 합니다.

어머니는 가족의 경제 및 인구통계학적 정보, 아동의 건강 및 식이요법, 아동의 자극 기회(환경 인벤토리 측정을 위한 가정 관찰, 역학 연구 우울증 척도 증상 점수 센터)에 관해 기준선 및 최종선에서 인터뷰를 받게 됩니다. 어린이의 영양 상태는 음식 빈도 설문지, 신장/신장, 체중, 갑상선 기능(티로글로불린, 티록신, 트리요오드티로닌) 및 철 상태(헤모글로빈, 페리틴, 수용성 트랜스페린 수용체) 및 염증(C-반응성 단백질)에 대한 혈액 지표로 측정됩니다. ), 갑상선종, 요오드. 정맥 천자에 의해 최대 10mL의 혈액이 수집됩니다. 마지막으로, 훈련된 보조원은 3세 미만의 어린이에게 Bayley 영유아 발달 III 척도(인지, 언어 및 소근육 운동 척도)를, 60개월 영유아를 대상으로 2개의 Wechsler 유치원 및 초등학교 지능 테스트 하위 척도 및 학교 준비도 테스트를 시행합니다. . 요오드 함량을 테스트하기 위해 다양한 구매 장소와 가정에서 소금을 수집할 것입니다(먼저 정성적으로, 다음에는 요오드화되면 정량적으로) 연구의 기준선과 마지막에. 모든 데이터 수집은 집이나 마을의 편리한 장소에서 이루어집니다.

식단을 요오드 함량으로 환산하는 것은 식품 성분표를 기준으로 합니다. 인체 측정 데이터는 60개월 이하의 어린이를 위한 세계보건기구의 소프트웨어 Anthro v. 2를 사용하여 새로운 세계보건기구 기준 곡선을 사용하여 표준화된 점수로 변환됩니다.

분석은 요오드 첨가 소금 노출이 다른 두 그룹의 영양 및 발달 결과, 어머니의 교육, 가족 자산, 자녀 성별 및 클러스터링 조정과 같은 공변 교란 요인을 비교할 것입니다. 발달 점수는 Bayley 하위 테스트와 Wechsler 유치원 및 초등학교 지능 테스트에서 파생됩니다. 이러한 테스트는 일반적으로 모든 정답에 대해 1점을 할당하고 오답에 대해 0점을 할당합니다. 합산된 연속 점수는 분석에 사용됩니다. 잠재적 혼란에는 환경 인벤토리 측정을 위한 가정 관찰 및 역학 연구 우울증 척도 증상 점수 센터가 포함되며, 이는 개별 항목 점수의 합으로도 계산됩니다. 실험실 분석은 혈액 샘플에서 헤모글로빈, 페리틴, 수용성 트랜스페린 수용체, 티로글로불린, 티록신, 트리요오드티로닌, 소변 샘플에서 요오드 배설을 결정하기 위해 수행됩니다. 소금 분석은 또한 개입 지역의 참가자가 소비하는 소금에 필요한 요오드 ppm이 있는지, 통제 지역에서 소비하는 소금보다 많은지 여부를 나타냅니다. 대조 지역의 가구가 예상보다 높은 요오드 수치를 가지고 있다면, 이것을 기록하고 분석에 포함시킬 것입니다.