碘盐对埃塞俄比亚认知发展的影响

材料和方法 样本量是根据 Bayley 婴幼儿发育量表 III (Bayley) 估算的，其中平均值为 100，标准差为 15。 使用 0.20 标准偏差的效果大小、0.05 的贝塔和 0.80 的功效， 考虑到村庄内的聚类和自然减员，调查人员要求每个组（干预和控制）的样本量为 800。 严重贫血的儿童 (< 8 mg/L) 将转诊接受治疗，但不包括在研究中。

在这项纵向研究中，研究人员将从其他两个年龄组中各招募 3200 名 6 个月大的婴儿和 1600 名儿童：18 个月和 60 个月（纳入标准）及其母亲。 排除标准：严重贫血（血红蛋白<8g/dL）。 如果儿童太残障而无法参加认知测试，则会注意到这一点，但不会进行认知测试。

调查人员将从巴赫达尔周围的六个区域中随机选择 60 个地区。 一半将在 2011 年 7 月随机分配开始接收碘盐；另一半将在市场上有售时收到加碘盐。 每个区随机抽取1-2个村，招募每个年龄段的30名儿童。 假设怀孕率为 3.7%，一个 4500 人的村庄每年大约出生 166 个孩子，每月出生 13 个。 因此，从 2011 年 5 月开始，在 3 个月内，每个年龄段的 30 名儿童都可以招募。

在健康推广人员的帮助下，训练有素的现场工作人员将确定参与者：符合条件的儿童。 母亲们将为自己和孩子提供参与的书面同意。

母亲将在基线和终点接受有关家庭经济和人口信息、孩子的健康和饮食以及刺激孩子的机会的采访（家庭观察环境清单测量；流行病学研究中心抑郁量表症状评分）。 将通过食物频率问卷、身长/身高、体重、甲状腺功能血液指标（甲状腺球蛋白、甲状腺素、三碘甲腺原氨酸）和铁状态（血红蛋白、铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体）和炎症（C-反应蛋白）来测量儿童的营养状况)、甲状腺肿和尿碘。 通过静脉穿刺最多收集 10 mL 的血液。 最后，训练有素的助手将为 3 岁以下的儿童管理 Bayley 婴幼儿发展量表 III（认知、语言和精细运动量表），并为 60 个月大的儿童管理两个 Wechsler 学前和小学智力测试分量表和入学准备测试. 将在不同的购买地点和家庭中收集盐，以在基线和研究结束时测试碘含量（首先定性，如果加碘则定量）。 所有数据收集都将在家中或村里方便的地点完成。

将根据食物成分表将饮食换算成碘含量。 人体测量数据将使用世界卫生组织的新参考​​曲线转换为标准化分数，使用世界卫生组织的软件 Anthro v. 2，适用于 60 个月以下的儿童。

分析将比较两组在碘盐暴露、母亲教育、家庭资产、孩子性别等共变混杂因素以及聚类调整方面存在差异的人群的营养和发育结果。 Bayley 子测验、Wechsler Preschool 和 Primary School Intelligence 测验的发展分数将会得出。 这些测试通常为每个正确答案分配 1 分，为错误答案分配 0 分；然后将求和的连续分数用于分析。 潜在的混杂因素包括家庭观察环境清单测量和流行病学研究中心抑郁量表症状评分，它们也计算为单个项目点的总和。 将进行实验室分析以确定血样中的血红蛋白、铁蛋白、可溶性转铁蛋白受体、甲状腺球蛋白、甲状腺素和三碘甲腺原氨酸，以及尿样中的碘排泄。 盐的分析还将表明干预区参与者消耗的盐是否具有所需的碘 ppm，并且比控制区消耗的盐多。 如果控制点的家庭的碘含量高于预期水平，则会将其记录下来并纳入分析。