Die Auswirkungen von Jodsalz auf die kognitive Entwicklung in Äthiopien

MATERIAL UND METHODEN Die Stichprobengröße wurde auf der Grundlage der Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley) geschätzt, wobei der Mittelwert 100 und die Standardabweichung 15 beträgt. Unter Verwendung einer Effektgröße von 0,20 Standardabweichung, einem Beta von 0,05 und einer Potenz von 0,80, und um Clusterbildung innerhalb von Dörfern und Zermürbung zu ermöglichen, verlangen die Ermittler eine Stichprobengröße von 800 für jede Gruppe (Intervention und Kontrolle). Schwer anämische Kinder (< 8 mg/L) werden zur Behandlung überwiesen und nicht in die Studie aufgenommen.

In dieser Längsschnittstudie rekrutieren die Forscher 3200 6 Monate alte Säuglinge und 1600 Kinder aus jeder der beiden anderen Altersgruppen: 18- und 60-Monate (Einschlusskriterien) und ihre Mütter. Ausschlusskriterium: schwere Anämie (Hämoglobin < 8 g/dL). Wenn Kinder zu behindert sind, um einen kognitiven Test zu machen, wird dies vermerkt, aber es werden keine kognitiven Tests durchgeführt.

Aus sechs Zonen um Bahir Dar werden die Ermittler zufällig 60 Distrikte auswählen. Die Hälfte erhält nach dem Zufallsprinzip ab Juli 2011 Jodsalz. die andere Hälfte erhält jodiertes Salz, sobald es auf dem Markt erhältlich ist. Aus jedem Distrikt werden 1-2 Dörfer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 30 Kinder aus jeder Altersgruppe zu rekrutieren. Es wird davon ausgegangen, dass bei einer Schwangerschaftsrate von 3,7 % in einem Dorf mit 4500 Einwohnern jedes Jahr etwa 166 Kinder geboren werden, und jeden Monat 13. So konnten innerhalb von 3 Monaten ab Mai 2011 30 Kinder jeden Alters rekrutiert werden.

Mit Hilfe von Health Extension Workers werden geschulte Außendienstmitarbeiter die Teilnehmer identifizieren: Kinder im geeigneten Alter. Die Mütter erklären sich und ihre Kinder schriftlich zur Teilnahme bereit.

Die Mütter werden zu Beginn und am Ende der Studie zu den wirtschaftlichen und demografischen Informationen der Familie, der Gesundheit und Ernährung des Kindes sowie Möglichkeiten zur Stimulierung von Kindern befragt (Hausbeobachtung zur Messung des Umweltinventars; Symptomwerte der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien). Der Ernährungszustand der Kinder wird mit einem Ernährungsfragebogen, Länge/Größe, Gewicht, Blutindikatoren für die Schilddrüsenfunktion (Thyreoglobulin, Thyroxin, Triiodthyronin) und den Eisenstatus (Hämoglobin, Ferritin, löslicher Transferrinrezeptor) und Entzündungen (C-reaktives Protein) gemessen ), Kropf und Jod im Urin. Durch Venenpunktion werden maximal 10 ml Blut entnommen. Schließlich werden geschulte Assistenten die Bayley-Skalen der Säuglings- und Kleinkindentwicklung III (kognitive, sprachliche und feinmotorische Skalen) für Kinder unter 3 Jahren sowie zwei Wechsler-Unterskalen für Vorschul- und Grundschulintelligenz und den Schulreifetest für 60-Monate-Alter anwenden . Salz wird an verschiedenen Verkaufsstellen und in Haushalten gesammelt, um den Jodgehalt (zuerst qualitativ, dann quantitativ, falls jodiert) zu Studienbeginn und am Ende der Studie zu testen. Die gesamte Datenerfassung erfolgt zu Hause oder an einem geeigneten Ort im Dorf.

Die Umrechnung der Ernährung in den Jodgehalt erfolgt auf der Grundlage der Lebensmittelzusammensetzungstabelle. Anthropometrische Daten werden unter Verwendung der neuen Referenzkurven der Weltgesundheitsorganisation unter Verwendung der Software Anthro v. 2 der Weltgesundheitsorganisation für Kinder bis zum Alter von 60 Monaten in standardisierte Scores umgewandelt.

Die Analysen werden die Ernährungs- und Entwicklungsergebnisse von zwei Gruppen vergleichen, die sich in der Exposition gegenüber jodiertem Salz unterscheiden, wobei Störfaktoren wie die Bildung der Mutter, das Familienvermögen, das Geschlecht des Kindes und die Anpassung an die Clusterbildung berücksichtigt werden. Entwicklungswerte werden für die Bayley-Subtests und den Wechsler Preschool and Primary School Intelligence Test abgeleitet. Diese Tests weisen normalerweise 1 Punkt für jede richtige Antwort und 0 Punkte für falsche Antworten zu; die summierten kontinuierlichen Bewertungen werden dann für die Analyse verwendet. Mögliche Störfaktoren sind die Symptomwerte der Home Observation for Measurement of the Environment Inventory und der Center for Epidemiological Studies Depression Scale, die ebenfalls als Summe einzelner Itempunkte berechnet werden. Laboranalysen werden durchgeführt, um Hämoglobin, Ferritin, löslichen Transferrinrezeptor, Thyreoglobulin, Thyroxin und Trijodthyronin aus Blutproben und Jodausscheidung aus Urinproben zu bestimmen. Salzanalysen zeigen auch, ob das von den Teilnehmern in den Interventionsbezirken konsumierte Salz die erforderlichen ppm Jod und mehr als das in den Kontrollbezirken konsumierte Salz enthält. Wenn Haushalte an den Kontrollstandorten höhere Jodwerte als erwartet aufweisen, wird dies erfasst und in die Analysen einbezogen.