Os efeitos do sal iodado no desenvolvimento cognitivo na Etiópia

MATERIAIS E MÉTODOS O tamanho da amostra foi estimado com base na Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley), onde a média é 100 e o desvio padrão é 15. Usando um tamanho de efeito de 0,20 desvio padrão, um beta de 0,05 e poder de 0,80, e acomodando-se para agrupamento dentro de aldeias e desgaste, os investigadores requerem um tamanho de amostra de 800 para cada grupo (intervenção e controle). Crianças com anemia grave (< 8 mg/L) serão encaminhadas para tratamento e não incluídas no estudo.

Neste estudo longitudinal, os investigadores recrutarão 3.200 bebês de 6 meses e 1.600 crianças de cada uma das duas outras faixas etárias: 18 e 60 meses (critérios de inclusão) e suas mães. Os critérios de exclusão: anemia grave (hemoglobina < 8g/dL). Se as crianças estiverem muito incapacitadas para fazer um teste cognitivo, isso será observado, mas nenhum teste cognitivo será administrado.

De seis zonas ao redor de Bahir Dar, os investigadores selecionarão aleatoriamente 60 distritos. Metade será designada aleatoriamente para começar a receber sal iodado em julho de 2011; a outra metade receberá sal iodado assim que estiver disponível no mercado. De cada distrito, 1-2 aldeias serão selecionadas aleatoriamente para recrutar 30 crianças de cada faixa etária. Supõe-se que com uma taxa de gravidez de 3,7%, aproximadamente 166 crianças nascem todos os anos em uma aldeia de 4.500 habitantes e 13 nascem todos os meses. Assim, em 3 meses, a partir de maio de 2011, 30 crianças de cada idade poderiam ser recrutadas.

Com a ajuda dos Trabalhadores de Extensão de Saúde, os trabalhadores de campo treinados identificarão os participantes: crianças em idade elegível. As mães fornecerão consentimento por escrito para elas e seus filhos participarem.

As mães serão entrevistadas no início e no final sobre as informações econômicas e demográficas da família, saúde e dieta da criança e oportunidades de estimulação das crianças (observação domiciliar para medição do inventário ambiental; escores de sintomas da escala de depressão do centro de estudos epidemiológicos). O estado nutricional das crianças será medido com um questionário de frequência alimentar, comprimento/altura, peso, indicadores sanguíneos para função tireoidiana (tireoglobulina, tiroxina, triiodotironina) e status de ferro (hemoglobina, ferritina, receptor de transferrina solúvel) e inflamação (proteína C-reativa ), bócio e iodo urinário. Um máximo de 10 mL será coletado para sangue por punção venosa. Finalmente, assistentes treinados administrarão as Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil III (escalas cognitivas, de linguagem e motora fina) para crianças menores de 3 anos e duas subescalas de teste Wechsler Pré-escolar e Escola Primária de Inteligência e teste de Prontidão Escolar para crianças de 60 meses . O sal será coletado em vários locais de compra e nas residências para testar o teor de iodo (primeiro qualitativamente, depois quantitativamente se iodado) na linha de base e no final do estudo. Toda a coleta de dados será feita em casa ou em um local conveniente na aldeia.

A conversão da dieta em teor de iodo será feita com base na tabela de composição dos alimentos. Os dados antropométricos serão convertidos em escores padronizados usando as novas curvas de referência da Organização Mundial da Saúde, usando o software Anthro v. 2 da Organização Mundial da Saúde para crianças até 60 meses de idade.

As análises irão comparar os resultados nutricionais e de desenvolvimento de dois grupos que diferem na exposição ao sal iodado, covariando fatores de confusão como educação da mãe, bens familiares, sexo da criança e ajuste para agrupamento. Pontuações de desenvolvimento serão derivadas para os subtestes de Bayley e para o teste Wechsler Preschool and Primary School Intelligence. Esses testes normalmente atribuem 1 ponto para cada resposta correta e 0 pontos para respostas incorretas; as pontuações contínuas somadas são então usadas para análise. Os fatores de confusão potenciais incluem o Inventário de Observação Domiciliar para Medição do Ambiente e os escores de sintomas da Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos, que também são calculados como a soma de pontos de itens individuais. Serão realizadas análises laboratoriais para determinação de hemoglobina, ferritina, receptor solúvel de transferrina, tireoglobulina, tiroxina e triiodotironina em amostras de sangue e excreção de iodo em amostras de urina. As análises de sal também indicarão se o sal consumido pelos participantes nos distritos de intervenção tem o ppm de iodo necessário e mais do que o sal consumido nos distritos de controle. Se as famílias nos locais de controle tiverem níveis de iodo mais altos do que o esperado, isso será registrado e incluído nas análises.