Wpływ soli jodowanej na rozwój poznawczy w Etiopii

MATERIAŁ I METODY Liczebność próby oszacowano na podstawie Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (Bayley), gdzie średnia wynosi 100, a odchylenie standardowe 15. Wykorzystując wielkość efektu 0,20 odchylenia standardowego, beta 0,05 i moc 0,80, i przystosowując się do grupowania się w wioskach i wyczerpania, badacze wymagają próby o wielkości 800 dla każdej grupy (interwencja i kontrola). Dzieci z ciężką niedokrwistością (< 8 mg/l) będą kierowane na leczenie i nie będą włączane do badania.

W tym podłużnym badaniu badacze zrekrutują 3200 6-miesięcznych niemowląt i 1600 dzieci z każdej z dwóch innych grup wiekowych: 18- i 60-miesięcy (kryteria włączenia) oraz ich matek. Kryteria wykluczenia: ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 8g/dl). Jeśli dzieci są zbyt niepełnosprawne, aby przystąpić do testu poznawczego, zostanie to odnotowane, ale nie zostaną przeprowadzone żadne testy poznawcze.

Z sześciu stref wokół Bahir Dar badacze wybiorą losowo 60 dzielnic. Połowa zostanie losowo przydzielona do rozpoczęcia otrzymywania soli jodowanej w lipcu 2011 r.; druga połowa otrzyma sól jodowaną, gdy będzie dostępna na rynku. Z każdego dystryktu zostaną losowo wybrane 1-2 wsie do rekrutacji 30 dzieci z każdej grupy wiekowej. Przyjmuje się, że przy współczynniku ciąż na poziomie 3,7%, w miejscowości liczącej 4500 mieszkańców rodzi się rocznie około 166 dzieci, a co miesiąc przychodzi na świat 13 dzieci. Tak więc w ciągu 3 miesięcy, począwszy od maja 2011 r., można było zatrudnić 30 dzieci w każdym wieku.

Z pomocą pracowników służby zdrowia przeszkoleni pracownicy terenowi zidentyfikują uczestników: dzieci w odpowiednim wieku. Matki muszą wyrazić pisemną zgodę na udział siebie i swoich dzieci.

Matki zostaną przesłuchane na początku i na końcu, dotyczące informacji ekonomicznych i demograficznych rodziny, zdrowia i diety dziecka oraz możliwości stymulacji dzieci (obserwacja domowa w celu pomiaru inwentarza środowiskowego; punktacja symptomów Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych). Stan odżywienia dzieci będzie mierzony za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania pokarmów, długości/wzrostu, masy ciała, wskaźników we krwi dotyczących czynności tarczycy (tyreoglobulina, tyroksyna, trójjodotyronina) i żelaza (hemoglobina, ferrytyna, rozpuszczalny receptor transferyny) oraz stanu zapalnego (białko C-reaktywne). ), wole i jod w moczu. Maksymalnie 10 ml zostanie pobrane w celu uzyskania krwi przez nakłucie żyły. Na koniec przeszkoleni asystenci będą stosować Bayley Scales of Infant and Toddler Development III (skale poznawcze, językowe i motoryki małej) dzieciom poniżej 3 roku życia oraz dwie podskale testu inteligencji Wechslera dla przedszkola i szkoły podstawowej oraz test gotowości szkolnej dla 60-miesięcznych dzieci . Sól będzie zbierana w różnych miejscach zakupu iw gospodarstwach domowych w celu zbadania zawartości jodu (najpierw jakościowo, a następnie ilościowo, jeśli jest jodowana) na początku i na końcu badania. Wszystkie dane będą zbierane w domu lub w dogodnym miejscu w wiosce.

Przeliczenie diety na zawartość jodu będzie odbywać się na podstawie tabeli składu żywności. Dane antropometryczne zostaną przekonwertowane na znormalizowane wyniki przy użyciu nowych krzywych referencyjnych Światowej Organizacji Zdrowia, przy użyciu oprogramowania Światowej Organizacji Zdrowia Anthro v. 2 dla dzieci do 60 miesiąca życia.

Analizy porównają wyniki żywieniowe i rozwojowe dwóch grup, które różnią się ekspozycją na sól jodowaną, współzmiennymi czynnikami zakłócającymi, takimi jak wykształcenie matki, majątek rodzinny, płeć dziecka i dostosowanie do grupowania. Wyniki rozwojowe zostaną uzyskane dla podtestów Bayleya oraz testu inteligencji Wechslera dla przedszkola i szkoły podstawowej. Testy te zazwyczaj przypisują 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź i 0 punktów za błędne odpowiedzi; zsumowane ciągłe wyniki są następnie wykorzystywane do analizy. Potencjalne zakłócenia obejmują wyniki Obserwacji Domowej do Pomiaru Inwentarza Środowiskowego i Ośrodka Badań Epidemiologicznych Skali Depresji, które również są obliczane jako suma punktów z poszczególnych pozycji. Zostaną przeprowadzone analizy laboratoryjne w celu oznaczenia hemoglobiny, ferrytyny, rozpuszczalnego receptora transferyny, tyreoglobuliny, tyroksyny i trójjodotyroniny z próbek krwi oraz wydalania jodu z próbek moczu. Analizy soli wskażą również, czy sól spożywana przez uczestników w obwodach interwencji ma wymagane ppm jodu i więcej niż sól spożywana w obwodach kontrolnych. Jeśli gospodarstwa domowe w miejscach kontrolnych mają wyższy niż oczekiwany poziom jodu, zostanie to odnotowane i uwzględnione w analizach.