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予後を決定するための高リスク前立腺がんの DNA 変化の評価

2024年12月5日 更新者：Dr. Tamim Niazi

高リスク前立腺がん患者におけるTMPRSS2-ERG遺伝子融合とPTEN欠失の予測値を評価する前向き研究

前立腺がん患者とその治療医が直面する最大の問題の 1 つは、誰をいつ治療する必要があるかということです。 一般的な臨床および病理学的パラメータ（PSA、グリーソンスコアなど）は役立ちますが、誰が治療から利益を得て誰が失敗するかを明確に予測することはできません。 腫瘍の攻撃性を示す遺伝子マーカーの価値はさらに高まるでしょう。 TMPRSS2-ERG 遺伝子融合が癌進行のリスク増加と関連しているという発見は重要です。 TMPRSS2 はアンドロゲン (テストステロン) によって制御され、ERG は細胞の成長、細胞の特殊化、および腫瘍の生成を制御する役割を持つタンパク質ファミリーの一部です。 この遺伝子融合の結果、テストステロンの存在下では ERG タンパク質の産生が増加し、前立腺がんの発症、治療抵抗性、不良転帰の鍵となる可能性があります。 PTEN 遺伝子は腫瘍抑制因子としての役割を持つことが知られています。 その欠失は、前立腺がんの発症と不良転帰の一因となります。 2 つのマーカーが共存すると、再発リスクが高まる可能性があります。

現在までのところ、放射線療法とアンドロゲン抑制にもかかわらず生化学的不全を発症する（PSA レベルが再び上昇する）高リスク前立腺がん患者におけるこれら 2 つのマーカーのいずれかの存在またはそれらの共存に関する研究はありません。 PCS IV 研究（放射線療法と 18 か月または 36 か月のホルモン抑制で治療された高リスク前立腺がん）に参加し、生化学的不全を経験した患者、またはホルモン療法後に 3 年間の追跡調査を受けた患者にアプローチします。

同意した患者からの腫瘍ブロックが収集され、ユダヤ総合病院の病理学部で TMPRSS2-ERG 遺伝子融合と PTEN 欠失の存在が分析されます。 統計分析は、マーカーのいずれかまたは両方が存在するかどうか、それらが特定の臨床的および病理学的高リスク因子と関連しているかどうか、およびどの患者が治療に失敗するかを予測するために使用できるかどうかを確認するために実行されます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
      • Quebec、カナダ
        • CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
    • Quebec
      • Gatineau、Quebec、カナダ
        • Hôpital de Gatineau
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Hopital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • CHUM-Notre- Dame
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • Montreal General Hospital
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ
        • CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ
        • Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-生化学的不全またはホルモン療法終了後3年以内に根治的放射線療法およびホルモン療法を受けた高リスク前立腺がん患者

説明

包含基準:

  • PCSIV臨床試験で根治的放射線療法とLHRHアゴニスト治療後の前立腺がん患者
  • 生化学的不全（PSA最低値+2）またはホルモン療法完了後最低3年間の追跡調査

  • ハイリスクグループ

    1. グリーソンスコア 8-10
    2. PSA ≧ 20 ng/ml
    3. T3 または T4

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMPRSS2-ERG遺伝子融合および/またはPTEN欠失を示す生化学的不全を患う患者の数
時間枠：2年かけて募集
高リスク前立腺がんに対して根治的放射線療法とホルモン療法で治療され、生化学的不全またはがん再発のない治療後3年間の追跡調査が行われた患者の生検サンプルは、TMPRSS2-ERG遺伝子融合およびPTEN欠失について検査されます。 2 つのグループ間の結果を比較して、どちらかの DNA 変化が病気の再発の指標であるかどうかを確認します。
2年かけて募集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dr. Tamim Niazi

協力者

AstraZeneca

捜査官

  • 主任研究者：Tamim Niazi, MD、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (推定)

2022年11月1日

研究の完了 (推定)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月6日

最初の投稿 (推定)

2011年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MP-JGH-10-032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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