Evaluación de los cambios en el ADN en el cáncer de próstata de alto riesgo para determinar el pronóstico
Un estudio prospectivo que evalúa el valor predictivo de la fusión del gen TMPRSS2-ERG y la eliminación de PTEN en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo
Uno de los mayores problemas que enfrentan los pacientes con cáncer de próstata y sus médicos tratantes es quién necesita tratamiento y cuándo. Los parámetros clínicos y patológicos comunes son útiles (PSA, puntuación de Gleason, etc.) pero no predicen claramente quién se beneficiará del tratamiento y quién fracasará. Los marcadores genéticos para la agresividad del tumor serían de mayor valor. El hallazgo de que la fusión del gen TMPRSS2-ERG está asociada con un mayor riesgo de progresión del cáncer es importante. TMPRSS2 está controlado por andrógenos (testosterona) y ERG es parte de una familia de proteínas que tienen un papel en el control del crecimiento celular, la especialización celular y la producción de tumores. Como consecuencia de esta fusión de genes, la producción de la proteína ERG aumenta en presencia de testosterona y podría ser clave para el desarrollo de cáncer de próstata, resistencia al tratamiento y mala evolución. Se sabe que el gen PTEN tiene un papel como supresor de tumores. Su eliminación es un factor que contribuye en el desarrollo de cánceres de próstata y mala evolución. La coexistencia de los dos marcadores podría estar asociada a un mayor riesgo de recurrencia.
Hasta la fecha no se han realizado estudios sobre la presencia de ninguno de estos dos marcadores o su coexistencia en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo que, a pesar de la radioterapia y la supresión de andrógenos, desarrollan falla bioquímica (sus niveles de PSA vuelven a subir). Se abordará a los pacientes que participan en el estudio PCS IV (cáncer de próstata de alto riesgo tratado con radioterapia más 18 o 36 meses de supresión hormonal) que han tenido falla bioquímica o 3 años de seguimiento posterior a la terapia hormonal.
Se recopilarán y analizarán bloques tumorales de pacientes que den su consentimiento para detectar la presencia de la fusión del gen TMPRSS2-ERG y la eliminación de PTEN en el Departamento de Patología del Hospital General Judío. Se llevará a cabo un análisis estadístico para ver si uno o ambos marcadores están presentes, si están asociados con ciertos factores clínicos y patológicos de alto riesgo, y si pueden usarse para predecir qué pacientes fracasarán en el tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec, Canadá
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
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Quebec
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Gatineau, Quebec, Canadá
- Hôpital de Gatineau
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Montreal, Quebec, Canadá
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHUM-Notre- Dame
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Montreal, Quebec, Canadá
- Montreal General Hospital
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de próstata posradioterapia radical y agonista LHRH tratados en el ensayo clínico PCSIV
- falla bioquímica (PSA nadir + 2) o seguimiento mínimo de 3 años después de completar la terapia hormonal
grupo de alto riesgo
- puntuación de Gleason 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 o T4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de pacientes con falla bioquímica que muestra la fusión del gen TMPRSS2-ERG y/o la deleción de PTEN
Periodo de tiempo: contratacion mas de 2 años
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Las muestras de biopsia de pacientes tratados por cáncer de próstata de alto riesgo con radiación radical y terapia hormonal que tienen falla bioquímica o seguimiento de 3 años después del tratamiento sin recurrencias del cáncer se analizarán para detectar la fusión del gen TMPRSS2-ERG y la eliminación de PTEN.
Los resultados entre los dos grupos se compararán para ver si los cambios en el ADN son un indicador de recurrencia de la enfermedad.
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contratacion mas de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-JGH-10-032
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