Vurdering af DNA-ændringer i højrisikoprostatacancer for at bestemme prognose
En prospektiv undersøgelse, der vurderer den prædiktive værdi af TMPRSS2-ERG-genfusion og PTEN-deletion hos højrisikoprostatacancerpatienter
Et af de største problemer for prostatacancerpatienter og deres behandlende læger er, hvem der skal behandles og hvornår. Almindelige kliniske og patologiske parametre er nyttige (PSA, Gleason-score osv.), men forudsiger ikke klart, hvem der vil have gavn af behandlingen, og hvem der vil fejle. Genetiske markører for tumoraggressivitet ville være af større værdi. Konstateringen af, at TMPRSS2-ERG-genfusionen er forbundet med en øget risiko for cancerprogression, er vigtig. TMPRSS2 styres af androgen (testosteron), og ERG er en del af en familie af proteiner, som har en rolle i at kontrollere cellevækst, cellespecialisering og producere tumorer. Som en konsekvens af denne genfusion øges produktionen af ERG-proteinet i nærvær af testosteron og kan være nøglen til udviklingen af prostatacancer, resistens over for behandling og dårligt resultat. PTEN-genet er kendt for at have en rolle som tumorundertrykker. Dets sletning er en medvirkende faktor i udviklingen af prostatacancer og dårligt resultat. Sameksistensen af de to markører kan være forbundet med en højere risiko for gentagelse.
Til dato har der ikke været undersøgelser vedrørende tilstedeværelsen af nogen af disse to markører eller deres sameksistens hos højrisikoprostatacancerpatienter, som på trods af strålebehandling og androgenundertrykkelse udvikler biokemisk svigt (deres PSA-niveauer stiger igen). Patienter, der deltager i PCS IV-studiet (højrisikoprostatacancer behandlet med strålebehandling plus enten 18 eller 36 måneders hormonundertrykkelse), som har haft biokemisk svigt eller 3 års opfølgning efter hormonbehandling, vil blive kontaktet.
Tumorblokke fra samtykkende patienter vil blive indsamlet og analyseret for tilstedeværelsen af TMPRSS2-ERG-genfusionen og PTEN-deletionen på patologisk afdeling på det jødiske generelle hospital. Statistisk analyse vil blive udført for at se, om den ene eller begge markører er til stede, om de er forbundet med visse kliniske og patologiske højrisikofaktorer, og om de kan bruges til at forudsige, hvilke patienter der vil fejle behandlingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada
- Hôpital de Gatineau
-
Montreal, Quebec, Canada
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hôpital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHUM-Notre- Dame
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada
- Centre Hospitalier Regional de Trois-Rivieres
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med prostatacancer efter radikal strålebehandling og LHRH-agonist behandlet i PCSIV klinisk forsøg
- biokemisk svigt (PSA nadir + 2) eller minimum opfølgning i 3 år efter afslutning af hormonbehandling
højrisikogruppe
- gleason score 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 eller T4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med biokemisk svigt, der viser TMPRSS2-ERG-genfusionen og/eller PTEN-deletion
Tidsramme: rekruttering over 2 år
|
Biopsiprøver af patienter behandlet for højrisikoprostatacancer med radikal stråling og hormonbehandling, som enten har biokemisk svigt eller 3-års opfølgning efter behandling uden kræfttilbagefald, vil blive testet for TMPRSS2-ERG-genfusionen og PTEN-deletionen.
Resultaterne mellem de to grupper vil blive sammenlignet for at se, om enten DNA-ændringer er en indikator for sygdomsgentagelse.
|
rekruttering over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-JGH-10-032
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .