Suuren riskin eturauhassyövän DNA-muutosten arviointi ennusteen määrittämiseksi
Tuleva tutkimus, jossa arvioidaan TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN-deleetion ennakoivaa arvoa korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla
Yksi eturauhassyöpäpotilaiden ja heitä hoitavien lääkäreiden suurimmista ongelmista on se, ketä on hoidettava ja milloin. Yleiset kliiniset ja patologiset parametrit ovat hyödyllisiä (PSA, Gleason-pisteet jne.), mutta eivät selvästi ennusta, kuka hyötyy hoidosta ja kuka epäonnistuu. Kasvaimen aggressiivisuuden geneettiset markkerit olisivat arvokkaampia. Havainto, että TMPRSS2-ERG-geenifuusio liittyy lisääntyneeseen syövän etenemisriskiin, on tärkeä. TMPRSS2:ta säätelee androgeeni (testosteroni), ja ERG on osa proteiiniperhettä, jolla on rooli solujen kasvun, solujen erikoistumisen ja kasvainten tuottamisessa. Tämän geenifuusion seurauksena ERG-proteiinin tuotanto lisääntyy testosteronin läsnä ollessa ja voi olla avain eturauhassyövän kehittymiseen, hoitoresistenssiin ja huonoon lopputulokseen. PTEN-geenillä tiedetään olevan rooli kasvaimen suppressorina. Sen poisto on myötävaikuttava tekijä eturauhassyöpien kehittymiseen ja huonoon lopputulokseen. Näiden kahden markkerin rinnakkaiselo voi liittyä suurempaan uusiutumisriskiin.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia kummankaan näistä kahdesta markkerista tai niiden rinnakkaiselosta korkean riskin eturauhassyöpäpotilailla, joille sädehoidosta ja androgeenisuppressiosta huolimatta kehittyy biokemiallinen epäonnistuminen (heidän PSA-tasonsa nousevat jälleen). Potilaita, jotka osallistuvat PCS IV -tutkimukseen (sädehoidolla hoidettu korkean riskin eturauhassyöpä sekä joko 18 tai 36 kuukauden hormonaalinen supressio), joilla on ollut biokemiallinen epäonnistuminen tai 3 vuoden seuranta hormonaalisen hoidon jälkeen.
Suostuneiden potilaiden kasvainlohkot kerätään ja analysoidaan TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN-deleetion esiintymisen varalta juutalaisen yleissairaalan patologian osastolla. Tilastollisen analyysin avulla selvitetään, onko jompikumpi tai molemmat merkkiaineet olemassa, liittyvätkö ne tiettyihin kliinisiin ja patologisiin korkean riskin tekijöihin ja voidaanko niiden perusteella ennustaa, ketkä potilaat epäonnistuvat hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada
- Hôpital de Gatineau
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM-Notre- Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on eturauhassyöpä radikaalin sädehoidon ja LHRH-agonistin jälkeisenä PCSIV-tutkimuksessa
- biokemiallinen vajaatoiminta (PSA-matali + 2) tai vähintään 3 vuoden seuranta hormonihoidon päättymisen jälkeen
korkean riskin ryhmä
- gleason tulos 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 tai T4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joilla on biokemiallinen vajaatoiminta ja joissa näkyy TMPRSS2-ERG-geenifuusio ja/tai PTEN-deleetio
Aikaikkuna: rekrytointi yli 2 vuoden ajan
|
TMPRSS2-ERG-geenifuusion ja PTEN-deleetion varalta testataan biopsianäytteet potilailta, joita hoidetaan suuren riskin eturauhassyövästä radikaalilla sädehoidolla ja hormonihoidolla ja joilla on joko biokemiallinen epäonnistuminen tai 3 vuoden hoidon jälkeinen seuranta ilman syövän uusiutumista.
Kahden ryhmän tuloksia verrataan sen selvittämiseksi, ovatko jommankumman DNA-muutokset indikaattori taudin uusiutumisesta.
|
rekrytointi yli 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-JGH-10-032
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .