Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dei cambiamenti del DNA nel cancro alla prostata ad alto rischio per determinare la prognosi

5 dicembre 2024 aggiornato da: Dr. Tamim Niazi

Uno studio prospettico che valuta il valore predittivo della fusione genica TMPRSS2-ERG e della delezione PTEN nei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio

Uno dei maggiori problemi che devono affrontare i malati di cancro alla prostata e i loro medici curanti è chi deve essere curato e quando. I parametri clinici e patologici comuni sono utili (PSA, punteggio di Gleason, ecc.) ma non prevedono chiaramente chi beneficerà del trattamento e chi fallirà. I marcatori genetici per l'aggressività del tumore sarebbero di maggior valore. La scoperta che la fusione del gene TMPRSS2-ERG è associata a un aumento del rischio di progressione del cancro è importante. TMPRSS2 è controllato da androgeni (testosterone) e ERG fa parte di una famiglia di proteine ​​che hanno un ruolo nel controllo della crescita cellulare, nella specializzazione cellulare e nella produzione di tumori. Come conseguenza di questa fusione genica, la produzione della proteina ERG aumenta in presenza di testosterone e potrebbe essere la chiave per lo sviluppo del cancro alla prostata, resistenza al trattamento e scarso esito. Il gene PTEN è noto per avere un ruolo come soppressore del tumore. La sua delezione è un fattore che contribuisce allo sviluppo di tumori alla prostata e di scarso esito. La coesistenza dei due marcatori potrebbe essere associata a un più alto rischio di recidiva.

Ad oggi non sono stati condotti studi sulla presenza di nessuno di questi due marcatori o sulla loro coesistenza in pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio che, nonostante la radioterapia e la soppressione degli androgeni, sviluppano un fallimento biochimico (i loro livelli di PSA aumentano ancora una volta). Verranno contattati i pazienti che partecipano allo studio PCS IV (cancro alla prostata ad alto rischio trattato con radioterapia più 18 o 36 mesi di soppressione ormonale) che hanno avuto un fallimento biochimico o 3 anni di follow-up post terapia ormonale.

Blocchi tumorali da pazienti consenzienti saranno raccolti e analizzati per la presenza della fusione del gene TMPRSS2-ERG e della delezione del PTEN presso il Dipartimento di Patologia del Jewish General Hospital. Verrà effettuata un'analisi statistica per vedere se uno o entrambi i marcatori sono presenti, se sono associati a determinati fattori di rischio clinico e patologico elevato e se possono essere utilizzati per prevedere quali pazienti falliranno il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada
        • CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada
        • Hôpital de Gatineau
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, Canada
        • CHUM-Notre- Dame
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Montreal General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada
        • Centre Hospitalier Regional de Trois-Rivieres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio che hanno ricevuto radiazioni radicali e terapia ormonale in caso di insufficienza biochimica o 3 anni dopo la fine della terapia ormonale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma della prostata post radioterapia radicale e agonista LHRH trattati nello studio clinico PCSIV
  • fallimento biochimico (PSA nadir + 2) o follow-up minimo di 3 anni dopo il completamento della terapia ormonale

  • gruppo ad alto rischio

    1. Gleason punteggio 8-10
    2. PSA ≥ 20 ng/ml
    3. T3 o T4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con insufficienza biochimica che mostrano la fusione del gene TMPRSS2-ERG e/o la delezione del PTEN
Lasso di tempo: assunzione in 2 anni
campioni bioptici di pazienti trattati per carcinoma prostatico ad alto rischio con radiazioni radicali e terapia ormonale che presentano fallimento biochimico o follow-up post-trattamento a 3 anni senza recidive di cancro saranno testati per la fusione del gene TMPRSS2-ERG e la delezione del PTEN. I risultati tra i due gruppi saranno confrontati per vedere se i cambiamenti del DNA sono un indicatore di recidiva della malattia.
assunzione in 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Tamim Niazi

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

9 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP-JGH-10-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi