评估高危前列腺癌的 DNA 变化以确定预后
评估 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 缺失对高危前列腺癌患者的预测价值的前瞻性研究
前列腺癌患者及其主治医生面临的最大问题之一是谁需要接受治疗以及何时接受治疗。 常见的临床和病理参数（PSA、格里森评分等）很有用，但不能明确预测谁会从治疗中获益，谁会失败。 肿瘤侵袭性的遗传标记将具有更大的价值。 TMPRSS2-ERG 基因融合与癌症进展风险增加相关的发现很重要。 TMPRSS2 受雄激素（睾酮）控制，而 ERG 是蛋白质家族的一部分，该蛋白质家族在控制细胞生长、细胞特化和产生肿瘤方面发挥作用。 作为这种基因融合的结果，ERG 蛋白的产生在睾酮存在的情况下增加，并且可能是前列腺癌发展、治疗抵抗和不良结果的关键。 已知 PTEN 基因具有肿瘤抑制因子的作用。 它的缺失是前列腺癌发展和不良结果的一个促成因素。 两种标志物的共存可能与较高的复发风险相关。
迄今为止，还没有关于这两种标记物中任何一种的存在或它们在高危前列腺癌患者中的共存的研究，这些患者尽管接受了放射治疗和雄激素抑制，但仍会出现生化失败（他们的 PSA 水平再次升高）。 参与 PCS IV 研究（接受放射治疗加上 18 或 36 个月的激素抑制治疗的高风险前列腺癌）的生化失败或激素治疗后 3 年随访的患者将被接洽。
将收集同意患者的肿瘤块，并在犹太综合医院病理科分析 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 缺失的存在。 将进行统计分析以确定是否存在一种或两种标志物，它们是否与某些临床和病理高危因素相关，以及它们是否可用于预测哪些患者将无法治疗。
研究概览
地位
条件
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Quebec、加拿大
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
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Quebec
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Gatineau、Quebec、加拿大
- Hôpital de Gatineau
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Montreal、Quebec、加拿大
- Jewish General Hospital
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Montreal、Quebec、加拿大
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal、Quebec、加拿大
- CHUM-Notre- Dame
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Montreal、Quebec、加拿大
- Montreal General Hospital
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Sherbrooke、Quebec、加拿大
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
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Trois-Rivières、Quebec、加拿大
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在 PCSIV 临床试验中接受根治性放射治疗和 LHRH 激动剂治疗的前列腺癌患者
- 生化失败（PSA 最低点 + 2）或完成激素治疗后至少 3 年的随访
高危人群
- 格里森得分 8-10
- PSA ≥ 20 纳克/毫升
- T3 或 T4
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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显示 TMPRSS2-ERG 基因融合和/或 PTEN 缺失的生化失败患者数量
大体时间：2年以上招聘
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接受根治性放疗和激素治疗的高危前列腺癌患者的活检样本，这些患者生化失败或治疗后 3 年随访无癌症复发，将检测 TMPRSS2-ERG 基因融合和 PTEN 缺失。
将比较两组之间的结果，以查看 DNA 变化是否是疾病复发的指标。
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2年以上招聘
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tamim Niazi, MD、Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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