Beoordeling van DNA-veranderingen bij prostaatkanker met een hoog risico om de prognose te bepalen
Een prospectieve studie ter beoordeling van de voorspellende waarde van TMPRSS2-ERG-genfusie en PTEN-deletie bij prostaatkankerpatiënten met een hoog risico
Een van de grootste problemen waarmee prostaatkankerpatiënten en hun behandelende artsen worden geconfronteerd, is wie wanneer moet worden behandeld. Gemeenschappelijke klinische en pathologische parameters zijn nuttig (PSA, Gleason-score, enz.) maar voorspellen niet duidelijk wie baat zal hebben bij de behandeling en wie zal falen. Genetische markers voor tumoragressiviteit zouden van grotere waarde zijn. De bevinding dat de TMPRSS2-ERG-genfusie geassocieerd is met een verhoogd risico op kankerprogressie is belangrijk. TMPRSS2 wordt gecontroleerd door androgeen (testosteron) en ERG maakt deel uit van een familie van eiwitten die een rol spelen bij het beheersen van celgroei, celspecialisatie en het produceren van tumoren. Als gevolg van deze genfusie neemt de productie van het ERG-eiwit toe in aanwezigheid van testosteron en dit zou de sleutel kunnen zijn tot de ontwikkeling van prostaatkanker, weerstand tegen behandeling en een slecht resultaat. Van het PTEN-gen is bekend dat het een rol speelt als tumoronderdrukker. De verwijdering ervan draagt bij aan de ontwikkeling van prostaatkanker en een slecht resultaat. Het naast elkaar bestaan van de twee markers kan in verband worden gebracht met een hoger risico op herhaling.
Tot op heden zijn er geen onderzoeken gedaan naar de aanwezigheid van een van deze twee markers of hun coëxistentie bij patiënten met prostaatkanker met een hoog risico die, ondanks bestralingstherapie en androgeensuppressie, biochemisch falen ontwikkelen (hun PSA-waarden stijgen opnieuw). Patiënten die deelnemen aan de PCS IV-studie (prostaatkanker met hoog risico behandeld met radiotherapie plus 18 of 36 maanden hormonale onderdrukking) die biochemisch falen of 3 jaar follow-up na hormonale therapie hebben gehad, zullen worden benaderd.
Tumorblokken van instemmende patiënten zullen worden verzameld en geanalyseerd op de aanwezigheid van de TMPRSS2-ERG-genfusie en de PTEN-deletie op de afdeling Pathologie van het Joods Algemeen Ziekenhuis. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om te zien of een of beide markers aanwezig zijn, of ze verband houden met bepaalde klinische en pathologische hoge risicofactoren, en of ze kunnen worden gebruikt om te voorspellen welke patiënten de behandeling zullen mislukken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Quebec, Canada
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada
- Hôpital de Gatineau
-
Montreal, Quebec, Canada
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHUM-Notre- Dame
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met prostaatkanker na radicale radiotherapie en LHRH-agonist behandeld in klinische studie PCSIV
- biochemisch falen (PSA nadir + 2) of minimale follow-up van 3 jaar na voltooiing van hormonale therapie
hoog risico groep
- gleasonscore 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 of T4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten met biochemisch falen dat de TMPRSS2-ERG-genfusie en/of PTEN-deletie vertoont
Tijdsspanne: werving gedurende 2 jaar
|
biopsiemonsters van patiënten die zijn behandeld voor prostaatkanker met een hoog risico met radicale bestraling en hormonale therapie en die ofwel biochemisch falen ofwel een follow-up van 3 jaar na de behandeling zonder kankerrecidieven hebben, zullen worden getest op de TMPRSS2-ERG-genfusie en de PTEN-deletie.
De resultaten tussen de twee groepen zullen worden vergeleken om te zien of DNA-veranderingen een indicator zijn voor terugkeer van de ziekte.
|
werving gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-JGH-10-032
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .