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예후를 결정하기 위한 고위험 전립선암의 DNA 변화 평가

2024년 12월 5일 업데이트: Dr. Tamim Niazi

고위험 전립선암 환자에서 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN 결실의 예측 가치를 평가하는 전향적 연구

전립선암 환자와 치료 의사가 직면한 가장 큰 문제 중 하나는 누가 언제 치료를 받아야 하는가입니다. 일반적인 임상 및 병리학적 매개변수는 유용하지만(PSA, Gleason 점수 등) 누가 치료를 통해 혜택을 받고 누가 실패할지 명확하게 예측하지 못합니다. 종양 공격성에 대한 유전적 마커는 더 큰 가치가 있을 것입니다. TMPRSS2-ERG 유전자 융합이 암 진행 위험 증가와 관련이 있다는 발견은 중요하다. TMPRSS2는 안드로겐(테스토스테론)에 의해 제어되며 ERG는 세포 성장, 세포 전문화 및 종양 생성을 제어하는 ​​역할을 하는 단백질 계열의 일부입니다. 이 유전자 융합의 결과로 테스토스테론이 있는 상태에서 ERG 단백질의 생산이 증가하고 전립선암 발병, 치료에 대한 내성 및 불량한 결과의 핵심이 될 수 있습니다. PTEN 유전자는 종양 억제인자 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 그것의 삭제는 전립선 암의 발달과 나쁜 결과에 기여하는 요인입니다. 두 마커의 공존은 더 높은 재발 위험과 연관될 수 있습니다.

지금까지 방사선 요법과 안드로겐 억제에도 불구하고 생화학적 실패(PSA 수치가 다시 한 번 상승)가 발생하는 고위험 전립선암 환자에서 이 두 표지자의 존재 또는 이들의 공존에 관한 연구는 없었습니다. PCS IV 연구(방사선 요법과 18개월 또는 36개월의 호르몬 억제로 치료된 고위험 전립선암)에 참여하는 환자 중 생화학적 실패 또는 호르몬 요법 후 3년 추적 관찰 대상자에게 접근할 것입니다.

동의한 환자의 종양 블록을 수집하고 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN 결실의 존재에 대해 유태인 종합 병원의 병리과에서 분석합니다. 마커 중 하나 또는 둘 다 존재하는지 여부, 특정 임상 및 병리학적 고위험 인자와 연관되는지 여부, 치료에 실패할 환자를 예측하는 데 사용할 수 있는지 여부를 확인하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
        • CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, 캐나다
        • Hôpital de Gatineau
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Hôpital Maisonneuve-Rosemont
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • CHUM-Notre- Dame
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Montreal General Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다
        • CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다
        • Centre Hospitalier Regional de Trois-Rivieres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

생화학적 실패 또는 호르몬 요법 종료 후 3년 동안 근치적 방사선 및 호르몬 요법을 받은 고위험 전립선암 환자

설명

포함 기준:

  • PCSIV 임상 시험에서 근치적 방사선 요법 및 LHRH 작용제 치료를 받은 전립선암 환자
  • 생화학적 실패(PSA nadir + 2) 또는 호르몬 요법 완료 후 최소 3년 추적

  • 고위험군

    1. 글리슨 점수 8-10
    2. PSA ≥ 20ng/ml
    3. T3 또는 T4

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및/또는 PTEN 결실을 보이는 생화학적 실패 환자의 수
기간: 2년 이상 모집
급진적 방사선 및 호르몬 요법으로 고위험 전립선암 치료를 받고 생화학적 부전이 있거나 치료 후 3년 동안 암 재발이 없는 환자의 생검 샘플은 TMPRSS2-ERG 유전자 융합 및 PTEN 결실에 대해 테스트됩니다. 두 그룹 간의 결과를 비교하여 DNA 변화가 질병 재발의 지표인지 확인합니다.
2년 이상 모집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Tamim Niazi

협력자

AstraZeneca

수사관

  • 수석 연구원: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MP-JGH-10-032

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