Bedöma DNA-förändringar i högriskprostatacancer för att bestämma prognos
En prospektiv studie som utvärderar det prediktiva värdet av TMPRSS2-ERG-genfusion och PTEN-deletion hos högriskpatienter med prostatacancer
Ett av de största problemen som prostatacancerpatienter och deras behandlande läkare står inför är vem som behöver behandlas och när. Vanliga kliniska och patologiska parametrar är användbara (PSA, Gleason-poäng, etc.) men förutsäger inte tydligt vem som kommer att dra nytta av behandlingen och vem som kommer att misslyckas. Genetiska markörer för tumöraggressivitet skulle vara av större värde. Upptäckten att TMPRSS2-ERG-genfusionen är associerad med en ökad risk för cancerprogression är viktigt. TMPRSS2 kontrolleras av androgen (testosteron) och ERG är en del av en familj av proteiner som har en roll i att kontrollera celltillväxt, cellspecialisering och producera tumörer. Som en konsekvens av denna genfusion ökar produktionen av ERG-proteinet i närvaro av testosteron och kan vara nyckeln till utvecklingen av prostatacancer, resistens mot behandling och dåligt resultat. PTEN-genen är känd för att ha en roll som tumörsuppressor. Dess radering är en bidragande faktor i utvecklingen av prostatacancer och dåligt resultat. Samexistensen av de två markörerna kan vara associerad med en högre risk för återfall.
Hittills har det inte gjorts några studier angående förekomsten av någon av dessa två markörer eller deras samexistens hos högriskpatienter med prostatacancer som, trots strålbehandling och androgenundertryckning, utvecklar biokemiskt misslyckande (deras PSA-nivåer ökar igen). Patienter som deltar i PCS IV-studien (högriskprostatacancer behandlad med strålbehandling plus antingen 18 eller 36 månaders hormonell suppression) som har haft biokemisk svikt eller 3 års uppföljning efter hormonbehandling kommer att kontaktas.
Tumörblockeringar från samtyckande patienter kommer att samlas in och analyseras med avseende på närvaron av TMPRSS2-ERG-genfusionen och PTEN-deletionen vid patologiavdelningen på det judiska allmänna sjukhuset. Statistisk analys kommer att utföras för att se om någon eller båda markörerna är närvarande, om de är associerade med vissa kliniska och patologiska högriskfaktorer och om de kan användas för att förutsäga vilka patienter som kommer att misslyckas med behandlingen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada
- Hôpital de Gatineau
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada
- CHUM-Notre- Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med prostatacancer efter radikal strålbehandling och LHRH-agonist behandlade i PCSIV klinisk prövning
- biokemisk svikt (PSA nadir + 2) eller minsta uppföljning 3 år efter avslutad hormonbehandling
högriskgrupp
- gleason resultat 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 eller T4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter med biokemisk misslyckande som visar TMPRSS2-ERG-genfusionen och/eller PTEN-deletion
Tidsram: rekrytering över 2 år
|
Biopsiprover av patienter som behandlats för högriskprostatacancer med radikal strålning och hormonbehandling som har antingen biokemiskt misslyckande eller 3-årsuppföljning efter behandling utan cancerrecidiv kommer att testas för TMPRSS2-ERG-genfusionen och PTEN-deletionen.
Resultaten mellan de två grupperna kommer att jämföras för att se om någon av DNA-förändringarna är en indikator på att sjukdomen återkommer.
|
rekrytering över 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-JGH-10-032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .