Avaliação de alterações de DNA em câncer de próstata de alto risco para determinar o prognóstico
Um estudo prospectivo avaliando o valor preditivo da fusão gênica TMPRSS2-ERG e deleção PTEN em pacientes com câncer de próstata de alto risco
Um dos maiores problemas enfrentados pelos pacientes com câncer de próstata e seus médicos assistentes é quem precisa ser tratado e quando. Parâmetros clínicos e patológicos comuns são úteis (PSA, escore de Gleason, etc.), mas não predizem claramente quem se beneficiará com o tratamento e quem falhará. Marcadores genéticos para agressividade do tumor seriam de maior valor. A descoberta de que a fusão do gene TMPRSS2-ERG está associada a um risco aumentado de progressão do câncer é importante. O TMPRSS2 é controlado pelo andrógeno (testosterona) e o ERG faz parte de uma família de proteínas que tem papel no controle do crescimento celular, especialização celular e produção de tumores. Como consequência dessa fusão de genes, a produção da proteína ERG aumenta na presença de testosterona e pode ser a chave para o desenvolvimento de câncer de próstata, resistência ao tratamento e resultados ruins. O gene PTEN é conhecido por ter um papel como um supressor de tumor. Sua deleção é um fator que contribui para o desenvolvimento de cânceres de próstata e resultados ruins. A coexistência dos dois marcadores pode estar associada a um maior risco de recorrência.
Até o momento, não existem estudos sobre a presença de qualquer um desses dois marcadores ou sua coexistência em pacientes com câncer de próstata de alto risco que, apesar da radioterapia e da supressão androgênica, desenvolvem falha bioquímica (seus níveis de PSA aumentam novamente). Serão abordados pacientes participantes do estudo PCS IV (câncer de próstata de alto risco tratado com radioterapia mais 18 ou 36 meses de supressão hormonal) que tiveram falha bioquímica ou 3 anos de acompanhamento pós-terapia hormonal.
Blocos tumorais de pacientes consentidos serão coletados e analisados quanto à presença da fusão do gene TMPRSS2-ERG e da deleção PTEN no Departamento de Patologia do Hospital Geral Judaico. A análise estatística será realizada para verificar se um ou ambos os marcadores estão presentes, se estão associados a certos fatores de alto risco clínico e patológico e se podem ser usados para prever quais pacientes falharão no tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec, Canadá
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
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Quebec
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Gatineau, Quebec, Canadá
- Hôpital de Gatineau
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Montreal, Quebec, Canadá
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, Canadá
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canadá
- CHUM-Notre- Dame
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Montreal, Quebec, Canadá
- Montreal General Hospital
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Sherbrooke, Quebec, Canadá
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com câncer de próstata pós radioterapia radical e agonista de LHRH tratados em ensaio clínico PCSIV
- falha bioquímica (PSA nadir + 2) ou acompanhamento mínimo de 3 anos após a conclusão da terapia hormonal
grupo de alto risco
- placar de gleason 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 ou T4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de pacientes com falha bioquímica mostrando a fusão do gene TMPRSS2-ERG e/ou deleção de PTEN
Prazo: recrutamento mais de 2 anos
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amostras de biópsia de pacientes tratados para câncer de próstata de alto risco com radiação radical e terapia hormonal que apresentam falha bioquímica ou acompanhamento pós-tratamento de 3 anos livre de recorrências de câncer serão testadas para a fusão do gene TMPRSS2-ERG e a deleção de PTEN.
Os resultados entre os dois grupos serão comparados para verificar se as alterações no DNA são um indicador de recorrência da doença.
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recrutamento mais de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-JGH-10-032
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