Évaluation des modifications de l'ADN dans le cancer de la prostate à haut risque pour déterminer le pronostic
Une étude prospective évaluant la valeur prédictive de la fusion du gène TMPRSS2-ERG et de la suppression du PTEN chez les patients atteints d'un cancer de la prostate à haut risque
L'un des plus gros problèmes auxquels sont confrontés les patients atteints de cancer de la prostate et leurs médecins traitants est de savoir qui doit être traité et quand. Des paramètres cliniques et pathologiques communs sont utiles (PSA, score de Gleason, etc.) mais ne prédisent pas clairement qui bénéficiera du traitement et qui échouera. Des marqueurs génétiques de l'agressivité tumorale auraient plus de valeur. La découverte que la fusion du gène TMPRSS2-ERG est associée à un risque accru de progression du cancer est importante. TMPRSS2 est contrôlé par les androgènes (testostérone) et ERG fait partie d'une famille de protéines qui jouent un rôle dans le contrôle de la croissance cellulaire, la spécialisation cellulaire et la production de tumeurs. En conséquence de cette fusion de gènes, la production de la protéine ERG augmente en présence de testostérone et pourrait être la clé du développement du cancer de la prostate, de la résistance au traitement et de mauvais résultats. Le gène PTEN est connu pour avoir un rôle de suppresseur de tumeur. Sa suppression est un facteur contributif au développement des cancers de la prostate et à de mauvais résultats. La coexistence des deux marqueurs pourrait être associée à un risque plus élevé de récidive.
À ce jour, aucune étude n'a été menée concernant la présence de l'un ou l'autre de ces deux marqueurs ou leur coexistence chez des patients à haut risque atteints d'un cancer de la prostate qui, malgré la radiothérapie et la suppression des androgènes, développent une défaillance biochimique (leur taux de PSA augmente à nouveau). Les patients participant à l'étude PCS IV (cancer de la prostate à haut risque traité par radiothérapie plus 18 ou 36 mois de suppression hormonale) qui ont eu un échec biochimique ou 3 ans de suivi post-hormonothérapie seront approchés.
Des blocs tumoraux de patients consentants seront recueillis et analysés pour la présence de la fusion du gène TMPRSS2-ERG et la délétion PTEN au Département de pathologie de l'Hôpital général juif. Une analyse statistique sera effectuée pour voir si l'un ou les deux marqueurs sont présents, s'ils sont associés à certains facteurs de risque cliniques et pathologiques élevés et s'ils peuvent être utilisés pour prédire quels patients échoueront au traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
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Quebec
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Gatineau, Quebec, Canada
- Hôpital de Gatineau
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Montreal, Quebec, Canada
- Jewish General Hospital
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Montreal, Quebec, Canada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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Montreal, Quebec, Canada
- CHUM-Notre- Dame
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Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
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Sherbrooke, Quebec, Canada
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
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Trois-Rivières, Quebec, Canada
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'un cancer de la prostate après une radiothérapie radicale et un agoniste de la LHRH traités dans l'essai clinique PCSIV
- échec biochimique (PSA nadir + 2) ou suivi minimum de 3 ans après la fin de l'hormonothérapie
groupe à haut risque
- score de gleason 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 ou T4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de patients en échec biochimique présentant la fusion du gène TMPRSS2-ERG et/ou la délétion de PTEN
Délai: recrutement sur 2 ans
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des échantillons de biopsie de patients traités pour un cancer de la prostate à haut risque avec radiothérapie radicale et hormonothérapie qui présentent soit un échec biochimique, soit un suivi post-traitement de 3 ans sans récidive du cancer, seront testés pour la fusion du gène TMPRSS2-ERG et la délétion PTEN.
Les résultats entre les deux groupes seront comparés pour voir si l'un ou l'autre des changements d'ADN est un indicateur de récidive de la maladie.
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recrutement sur 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-JGH-10-032
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