Vurdere DNA-endringer i høyrisikoprostatakreft for å bestemme prognose
En prospektiv studie som vurderer den prediktive verdien av TMPRSS2-ERG-genfusjon og PTEN-sletting hos pasienter med høyrisikoprostatakreft
Et av de største problemene for prostatakreftpasienter og deres behandlende leger er hvem som må behandles og når. Vanlige kliniske og patologiske parametere er nyttige (PSA, Gleason score, etc.), men forutsier ikke klart hvem som vil ha nytte av behandlingen og hvem som vil mislykkes. Genetiske markører for tumoraggressivitet vil være av større verdi. Funnet om at TMPRSS2-ERG-genfusjonen er assosiert med økt risiko for kreftprogresjon er viktig. TMPRSS2 er kontrollert av androgen (testosteron) og ERG er en del av en familie av proteiner som har en rolle i å kontrollere cellevekst, cellespesialisering og produsere svulster. Som en konsekvens av denne genfusjonen øker produksjonen av ERG-proteinet i nærvær av testosteron og kan være nøkkelen til utvikling av prostatakreft, motstand mot behandling og dårlig resultat. PTEN-genet er kjent for å ha en rolle som tumorundertrykker. Slettingen er en medvirkende faktor i utviklingen av prostatakreft og dårlig resultat. Sameksistensen av de to markørene kan være assosiert med høyere risiko for tilbakefall.
Til dags dato har det ikke vært studier angående tilstedeværelsen av noen av disse to markørene eller deres sameksistens hos høyrisiko-prostatakreftpasienter som, til tross for strålebehandling og androgenundertrykkelse, utvikler biokjemisk svikt (PSA-nivåene deres stiger igjen). Pasienter som deltar i PCS IV-studien (høyrisikoprostatakreft behandlet med strålebehandling pluss enten 18 eller 36 måneders hormonell undertrykkelse) som har hatt biokjemisk svikt eller 3 års oppfølging etter hormonbehandling, vil bli kontaktet.
Tumorblokker fra samtykkende pasienter vil bli samlet inn og analysert for tilstedeværelsen av TMPRSS2-ERG-genfusjonen og PTEN-slettingen ved patologiavdelingen ved det jødiske generelle sykehuset. Statistisk analyse vil bli utført for å se om en eller begge markørene er tilstede, om de er assosiert med visse kliniske og patologiske høyrisikofaktorer, og om de kan brukes til å forutsi hvilke pasienter som vil mislykkes i behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada
- CHUQ, L'Hôtel-Dieu de Québec
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Canada
- Hôpital de Gatineau
-
Montreal, Quebec, Canada
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada
- CHUM-Notre- Dame
-
Montreal, Quebec, Canada
- Montreal General Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- CHUS - Hôpital Fleurimont - Sherbrooke
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada
- Centre hospitalier regional de Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med prostatakreft etter radikal strålebehandling og LHRH-agonist behandlet i PCSIV klinisk studie
- biokjemisk svikt (PSA nadir + 2) eller minimum oppfølging i 3 år etter fullført hormonbehandling
høyrisikogruppe
- gleason score 8-10
- PSA ≥ 20 ng/ml
- T3 eller T4
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter med biokjemisk svikt som viser TMPRSS2-ERG-genfusjon og/eller PTEN-sletting
Tidsramme: rekruttering over 2 år
|
Biopsiprøver av pasienter behandlet for høyrisiko prostatakreft med radikal stråling og hormonbehandling som enten har biokjemisk svikt eller 3-års oppfølging etter behandling uten kreftresidiv, vil bli testet for TMPRSS2-ERG-genfusjonen og PTEN-slettingen.
Resultatene mellom de to gruppene vil bli sammenlignet for å se om noen av DNA-endringene er en indikator på tilbakefall av sykdommen.
|
rekruttering over 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tamim Niazi, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-JGH-10-032
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .