副鼻腔手術後のマヌカハニー灌漑

この研究のすべての患者は、内視鏡下副鼻腔手術を受けます。 これは、難治性副鼻腔疾患患者の治療の主力です。

内視鏡下副鼻腔手術を受けるすべての患者は、副鼻腔の開存性を維持し、治癒を促進するために、定期的に鼻洗浄を完了する必要があります。 治療の現在の標準は、生理食塩水による洗浄です。 マヌカハニーは、創傷治癒の分野ですでに有望です. マヌカハニーは、この研究の治療群として使用され、現在の標準治療である生理食塩水洗浄と比較されます.

被験者が同意書に署名したら、予定どおり内視鏡下副鼻腔手術を受けます。 無作為化 (密封された封筒を使用) は手術直後に行われ、患者はハニー リンスまたは生理食塩水リンスのいずれかを受け取ります。 「マヌカハニー灌漑」と書かれた紙が入った封筒が50枚、「生理食塩水灌漑」と書かれた紙が入った封筒が50枚あります。 これらの封筒は密封され、封筒の前面に「鼻洗浄研究」とマークされ、ランダムに混合されます。 手術直後に、これらの封筒の 1 つを選択して、患者をマヌカ ハニーまたは生理食塩水のいずれかの灌注アームに無作為に割り付けます。 これは一重盲検試験であるため、患者は自分がどのアームに割り当てられているかを知ることができますが、主治医は盲検化されています.

記載されているように、標準的な治療には、生理食塩水を使用した鼻洗浄が含まれます。 これは、研究の 1 つの腕を構成します。 治療群には、低温殺菌されたマヌカハニー鼻洗浄の使用が含まれますが、これは現在の標準治療ではありませんが、この適応症での使用がカナダ保健省によって承認されています. 被験者は、毎日2回（午前に1回、午後に1回）、各鼻孔に30ccの鼻洗浄（無作為化）を使用します。 他の特定の操作は使用されません。 SNOT-22 アンケートは、術後 6 日、5 週間、および 3 か月にクリニックの医師が患者を評価する前に実施されます。 患者は、割り当てられた灌漑に目がくらむことはありません。 調査官は、被験者がどのアームに割り当てられているかを知りません。