Irrigación con miel de Manuka después de la cirugía de los senos paranasales

Todos los pacientes de este estudio se someterán a una cirugía endoscópica de los senos paranasales. Este es el pilar del tratamiento para pacientes con enfermedad refractaria de los senos paranasales.

Todos los pacientes que se someten a una cirugía endoscópica de los senos paranasales deben realizar irrigaciones nasales de forma rutinaria para mantener la permeabilidad de los senos paranasales y estimular la cicatrización. El estándar actual de tratamiento son los riegos salinos. La miel de Manuka ya se ha mostrado prometedora en el campo de la curación de heridas. La miel de Manuka se usará como brazo de tratamiento en este estudio y se comparará con el estándar de atención actual, las irrigaciones con solución salina.

Una vez que los sujetos hayan firmado el formulario de consentimiento, se someterán a una cirugía endoscópica de los senos paranasales según lo planeado. La aleatorización (usando sobres sellados) ocurrirá inmediatamente después de la cirugía donde el paciente recibirá el enjuague de miel o el enjuague de solución salina. Habrá 50 sobres que contienen una hoja de papel que dice "Irrigación con miel de Manuka" y otros 50 sobres que contienen una hoja de papel que dice "Irrigación con solución salina". Estos sobres serán sellados, marcados con "Estudio de irrigación nasal" en el frente del sobre y mezclados al azar. Inmediatamente después de la cirugía, se seleccionará uno de estos sobres para asignar aleatoriamente al paciente a los brazos de irrigación con miel de Manuka o solución salina. Como se trata de un estudio simple ciego, los pacientes sabrán a qué brazo están asignados, mientras que el investigador principal está cegado.

El tratamiento estándar, como se describe, implica la irrigación nasal con una solución salina. Esto constituirá un brazo del estudio. El brazo de tratamiento implicará el uso de la irrigación nasal de miel de Manuka pasteurizada, que actualmente no es el estándar de práctica, pero está aprobado por Health Canada para esta indicación. El sujeto usará 30 cc de la irrigación nasal (a la que están asignados al azar) en cada fosa nasal dos veces al día (una vez en la mañana, una vez en la tarde). No se utilizarán otras manipulaciones específicas. El cuestionario SNOT-22 se administrará antes de que el médico de la clínica evalúe al paciente a los 6 días, 5 semanas y 3 meses después de la operación. Los pacientes no estarán cegados a la irrigación a la que están asignados. Los investigadores no sabrán a qué brazo han sido asignados los sujetos.