Manuka-Honig-Spülung nach einer Nasennebenhöhlenoperation

Alle Patienten in dieser Studie werden einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterzogen. Dies ist die Hauptstütze der Behandlung von Patienten mit refraktärer Nebenhöhlenerkrankung.

Alle Patienten, die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen, müssen routinemäßig Nasenspülungen durchführen, um die Durchgängigkeit der Nasennebenhöhlen zu erhalten und die Heilung zu fördern. Der aktuelle Behandlungsstandard sind Kochsalzspülungen. Manukahonig hat sich im Bereich der Wundheilung bereits als vielversprechend erwiesen. Der Manuka-Honig wird in dieser Studie als Behandlungsarm verwendet und mit dem aktuellen Behandlungsstandard, den Salzspülungen, verglichen.

Sobald die Probanden die Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden sie sich wie geplant einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen. Die Randomisierung (unter Verwendung versiegelter Umschläge) erfolgt unmittelbar nach der Operation, wobei der Patient entweder die Honigspülung oder die Kochsalzspülung erhält. Es wird 50 Umschläge mit einem Blatt Papier mit der Aufschrift „Manuka-Honig-Bewässerung“ und weitere 50 Umschläge mit einem Blatt Papier mit der Aufschrift „Saline-Bewässerung“ geben. Diese Umschläge werden versiegelt, auf der Vorderseite des Umschlags mit „Studie zur Nasenspülung“ gekennzeichnet und nach dem Zufallsprinzip gemischt. Unmittelbar nach der Operation wird einer dieser Umschläge ausgewählt, um den Patienten randomisiert entweder dem Manuka-Honig- oder dem Kochsalz-Irrigationsarm zuzuweisen. Da es sich um eine einfach verblindete Studie handelt, wissen die Patienten, welchem ​​Arm sie zugeordnet sind, während der primäre Prüfarzt verblindet ist.

Die Standardbehandlung beinhaltet, wie beschrieben, eine Nasenspülung mit einer Kochsalzlösung. Dies wird einen Zweig der Studie darstellen. Der Behandlungsarm umfasst die Verwendung von pasteurisiertem Manukahonig zur Nasenspülung, was derzeit nicht der Standard der Praxis ist, aber von Health Canada für diese Indikation zugelassen ist. Das Subjekt verwendet 30 ml der Nasenspülung (auf die es randomisiert wird) in jedem Nasenloch zweimal täglich (einmal morgens, einmal abends). Es werden keine anderen spezifischen Manipulationen verwendet. Der SNOT-22-Fragebogen wird verabreicht, bevor der Patient 6 Tage, 5 Wochen und 3 Monate nach der Operation vom Klinikarzt beurteilt wird. Die Patienten werden hinsichtlich der Spülung, der sie zugewiesen sind, nicht geblendet. Die Ermittler wissen nicht, welchem ​​Arm die Probanden zugeordnet wurden.