Irrigazione al miele di Manuka dopo la chirurgia del seno

Tutti i pazienti in questo studio saranno sottoposti a chirurgia endoscopica del seno. Questo è il cardine del trattamento per i pazienti con malattia sinusale refrattaria.

Tutti i pazienti sottoposti a chirurgia endoscopica dei seni paranasali devono completare di routine le irrigazioni nasali per mantenere la pervietà dei seni e favorire la guarigione. L'attuale standard di trattamento sono le irrigazioni saline. Il miele di Manuka ha già mostrato risultati promettenti nel campo della guarigione delle ferite. Il miele di Manuka verrà utilizzato come braccio di trattamento in questo studio e verrà confrontato con l'attuale standard di cura, le irrigazioni saline.

Una volta che i soggetti hanno firmato il modulo di consenso, saranno sottoposti a chirurgia endoscopica del seno come previsto. La randomizzazione (utilizzando buste sigillate) avverrà immediatamente dopo l'intervento chirurgico in cui il paziente riceverà il risciacquo al miele o il risciacquo con soluzione salina. Ci saranno 50 buste contenenti un foglio di carta con scritto "Manuka Honey Irrigation" e altre 50 buste contenenti un foglio di carta con scritto "Saline Irrigation". Queste buste saranno sigillate, contrassegnate con "Nasal Irrigation Study" sulla parte anteriore della busta e mescolate in modo casuale. Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, una di queste buste verrà selezionata per randomizzare il paziente ai bracci di irrigazione Manuka Honey o Saline. Poiché si tratta di uno studio in cieco singolo, i pazienti sapranno a quale braccio sono assegnati, mentre il ricercatore principale è in cieco.

Il trattamento standard, come descritto, prevede l'irrigazione nasale utilizzando una soluzione salina. Questo costituirà un braccio dello studio. Il braccio di trattamento comporterà l'uso dell'irrigazione nasale al miele di Manuka pastorizzato, che attualmente non è lo standard di pratica, ma è approvato da Health Canada per essere utilizzato per questa indicazione. Il soggetto utilizzerà 30 cc dell'irrigazione nasale (a cui sono randomizzati) in ciascuna narice due volte al giorno (una volta al mattino, una volta al pomeriggio). Non verranno utilizzate altre manipolazioni specifiche. Il questionario SNOT-22 verrà somministrato prima che il paziente venga valutato dal medico della clinica a 6 giorni, 5 settimane e 3 mesi dopo l'intervento. I pazienti non saranno accecati dall'irrigazione a cui sono assegnati. Gli inquirenti non sapranno a quale braccio sono stati assegnati i soggetti.