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ヒト内毒素血症時の自然免疫応答に対する集中/瞑想の影響

2011年6月6日 更新者:Radboud University Medical Center

集中/瞑想が自然免疫反応に及ぼす影響

自然免疫応答は、病原体の侵入に対する防御の最前線です。 理想的には、炎症反応は厳密に調節され、侵入する病原体に対する適切な保護と、敗血症や自己免疫疾患で見られるような過剰なまたは望ましくない免疫反応の制限の両方につながります。 自律神経系 (ANS) と自然免疫応答が密接に関連していることがますます明らかになっています。 ANS の交感神経部門の活性化は、β2 アドレナリン受容体を介して炎症を抑制します。 一方、場合によっては、交感神経ドライブがα2-アドレナリン受容体を介して炎症反応を刺激することもあります。 ANS の副交感神経枝は、ラットの遠心性迷走神経の電気刺激が自然免疫応答を大幅に阻害することが発見されたため、炎症応答も調節します。 一般に、ANS は行動に影響されない純粋な自律神経とみなされます。 ただし、特定の個人によって習得された特別な集中/仲介技術を通じて、ANS 活動を調節することが可能になる場合があります。 さらに、最近の未発表の調査結果は、これらの集中/瞑想技術がex vivoでの炎症反応にも影響を与える可能性があることを示しています。

この研究では、研究者は、in vivo での自然免疫応答に対する集中/瞑想の効果を調査したいと考えています。 さらに、研究者は、この効果が媒介されるメカニズムを解明したいと考えています。 研究者は、いわゆるヒトエンドトキシン血症モデルを使用することを目指しています。 このモデルは、生体内でのグラム陰性刺激に対する免疫応答における主要なプレーヤーの解明を可能にするため、標準化された設定で潜在的な新しい治療戦略を調査するための有用なツールとして機能します。

目的:

主な目的: この研究の主な目的は、リポ多糖 (LPS) チャレンジによって誘発される自然免疫応答に対する集中/瞑想の効果を判断することです。

二次目標:

  1. ANS活動に対する集中/瞑想の効果を決定する。 この目的のために、脳波(EEG)、心拍数変動(HRV)、筋肉の交感神経活動、およびカテコー​​ルアミンの血漿濃度が測定されます。
  2. 集中/瞑想が、ヒトエンドトキシン血症中に発生することが知られている(潜在的な)腎損傷を軽減できるかどうかを判断するために、近位および遠位の尿細管損傷のマーカーをさまざまな時点で測定します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6511HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中・瞑想法を習得した健康な男性志願者1名。

説明

包含基準:

  • 45~55歳
  • 健康

除外基準:

  • 任意の薬の使用。
  • 喫煙。
  • 出血障害。
  • 以前の自発的な迷走神経虚脱。
  • 心血管疾患の病歴、徴候または症状。
  • 2度の房室ブロックまたは複雑なバンドルブランチブロックからなる心電図上の心臓伝導異常。
  • -高血圧(RR収縮期> 160またはRR拡張期> 90として定義)。
  • 低血圧(収縮期RR < 100または拡張期RR < 50として定義)。
  • 腎機能障害 (血漿クレアチニン > 120 μmol/l と定義)。
  • 肝酵素異常または肝炎血清学陽性。
  • -陽性のHIV血清学または免疫不全に関連する他の明らかな疾患。
  • LPSチャレンジの前の週に熱性疾患。
  • -別の薬物試験への参加または計画されたLPSチャレンジの3か月前の献血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中・瞑想
被験者は、エンドトキシン血症の前および最中に、集中/瞑想によって自然免疫応答に影響を与えようとします。
エンドトキシン投与の 30 分前からエンドトキシン投与の 1.5 時間後まで、被験体は自然免疫応答に影響を与えることを目標に集中/瞑想している
リポ多糖 2ng/kg 静脈内投与
他の名前:
  • LPS
  • エンドトキシン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿 TNF-α レベルの変化
時間枠:0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;エンドトキシン投与24時間後
特定の時点での循環 TNF-α の濃度。
0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;エンドトキシン投与24時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿IL-6、IL-10、IL-1raレベルおよび白血球数の変化
時間枠:0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;エンドトキシン投与24時間後

特定の時点での循環 IL-6、IL-10、および IL-1ra レベル。

白血球数と分化が測定されます

0; 1; 1.5; 2; 3; 4; 6; 8; 12;エンドトキシン投与24時間後
自律神経活動の尺度の変化
時間枠:エンドトキシン血症の前と最中に定期的に
  • 脳波検査 (EEG)
  • 心拍変動 (HRV)
  • 血漿カテコールアミン
  • 筋肉交感神経活動 (MSNA)
エンドトキシン血症の前と最中に定期的に
無症候性腎尿細管損傷のマーカーの変化
時間枠:エンドトキシン血症の前と後 0 ~ 3、3 ~ 6、6 ~ 9、9 ~ 12、12 ~ 24 時間

上記の間隔内で収集された尿中のマーカーの決定。

GSTA1-1 は近位尿細管損傷のマーカーとして使用されます GSTP1-1 は遠位尿細管損傷のマーカーとして使用されます

エンドトキシン血症の前と後 0 ~ 3、3 ~ 6、6 ~ 9、9 ~ 12、12 ~ 24 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peter Pickkers, MD, PhD、Radboud University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月6日

最終確認日

2011年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • LPS-concentration

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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