Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av koncentration/meditation på det medfödda immunsvaret under mänsklig endotoxemi

6 juni 2011 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Effekterna av koncentration/meditation på det medfödda immunsvaret under

Det medfödda immunsvaret är den första försvarslinjen mot invaderande patogener. Idealt sett är det inflammatoriska svaret hårt reglerat vilket leder till både adekvat skydd mot invaderande patogener såväl som begränsning av ett sprudlande eller oönskat immunsvar som ses vid sepsis eller autoimmuna sjukdomar. Det har blivit allt tydligare att det autonoma nervsystemet (ANS) och det medfödda immunsvaret är intimt kopplade. Aktivering av den sympatiska uppdelningen av ANS dämpar inflammation via β2-adrenoceptorer. Å andra sidan kan sympatisk drift i vissa fall också stimulera det inflammatoriska svaret via α2-adrenoceptorer. Den parasympatiska grenen av ANS modulerar också det inflammatoriska svaret, eftersom det upptäcktes att elektrisk stimulering av den efferenta vagusnerven hos råttor i hög grad hämmar det medfödda immunsvaret. Generellt betraktas ANS som rent autonomt som inte kan påverkas av beteende. Men genom speciella koncentrations-/förmedlingstekniker som behärskas av vissa individer kan det vara möjligt att modulera ANS-aktivitet. Dessutom tyder nyligen opublicerade fynd på att dessa koncentrations-/meditationstekniker också kan påverka det inflammatoriska svaret ex vivo.

I denna studie vill utredarna undersöka effekten av koncentration/meditation på det medfödda immunsvaret in vivo. Dessutom vill utredarna belysa mekanismen genom vilken denna effekt medieras. Utredarna siktar på att använda den så kallade human endotoxemia-modellen. Denna modell tillåter klargörande av nyckelspelare i immunsvaret på en gramnegativ stimulans in vivo, och fungerar därför som ett användbart verktyg för att undersöka potentiella nya terapeutiska strategier i en standardiserad miljö.

Mål:

Primärt mål: Det primära syftet med studien är att fastställa effekten av koncentration/meditation på det medfödda immunsvaret som induceras av en lipopolysackarid (LPS) utmaning.

Sekundära mål:

  1. Att bestämma effekterna av koncentration/meditation på ANS-aktivitet. Elektroencefalografi (EEG), hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), muskelsympatisk nervaktivitet och plasmakoncentrationer av katekolaminer kommer att mätas för detta ändamål.
  2. För att avgöra om koncentration/meditation kan dämpa (subklinisk) njurskada som är känd för att inträffa under human endotoxemi, kommer markörer för proximal och distal tubulär skada att mätas vid olika tidpunkter.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6511HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En frisk manlig volontär som behärskar koncentrations-/meditationstekniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45 - 55 år
  • manlig
  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Användning av någon medicin.
  • Rökning.
  • Blödarsjuka.
  • Tidigare spontan vagal kollaps.
  • Historik, tecken eller symtom på hjärt-kärlsjukdom.
  • Hjärtledningsavvikelser på EKG:t bestående av ett 2:a gradens atrioventrikulärt block eller ett komplext grenblock.
  • Hypertoni (definierad som RR systolisk > 160 eller RR diastolisk > 90).
  • Hypotension (definierad som RR systolisk < 100 eller RR diastolisk < 50).
  • Nedsatt njurfunktion (definierad som plasmakreatinin >120 μmol/l).
  • Leverenzymavvikelser eller positiv hepatitserologi.
  • Positiv HIV-serologi eller någon annan uppenbar sjukdom associerad med immunbrist.
  • Febersjukdom veckan före LPS-utmaningen.
  • Deltagande i en annan läkemedelsprövning eller donation av blod 3 månader före den planerade LPS-utmaningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Koncentration / meditation
Försökspersonen kommer att försöka påverka det medfödda immunsvaret genom koncentration/meditation före och under endotoxemi
från 30 minuter före administrering av endotoxin till 1,5 timmar efter administrering av endotoxin koncentrerar/mediterar försökspersonen med målet att påverka det medfödda immunsvaret
lipopolysackarid 2ng/kg intravenöst
Andra namn:
  • LPS
  • endotoxin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasma TNF-alfanivåer
Tidsram: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timmar efter endotoxinadministrering
Koncentration av cirkulerande TNF-alfa vid vissa tidpunkter.
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timmar efter endotoxinadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasma IL-6, IL-10 och IL-1ra nivåer och leukocytantal
Tidsram: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timmar efter endotoxinadministrering

cirkulerande IL-6-, IL-10- och IL-lra-nivåer vid vissa tidpunkter.

Antal leukocyter och differentiering kommer att mätas

0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timmar efter endotoxinadministrering
Förändring i mått på aktiviteten i det autonoma nervsystemet
Tidsram: med regelbundna intervall före och under endotoxemi
  • Elektroencefalografi (EEG)
  • Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
  • Plasma katekolaminer
  • Muskelsympatisk nervaktivitet (MSNA)
med regelbundna intervall före och under endotoxemi
Förändring i markörer för subklinisk renal tubulär skada
Tidsram: före och vid 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 och 12-24 timmar efter endotoxemi

bestämning av markörer i urin som samlats upp inom ovan nämnda intervall.

GSTA1-1 kommer att användas som markör för proximal tubulär skada GSTP1-1 kommer att användas som markör för distal tubulär skada

före och vid 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 och 12-24 timmar efter endotoxemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LPS-concentration

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera