Les effets de la concentration/méditation sur la réponse immunitaire innée pendant l'endotoxémie humaine
Les effets de la concentration/méditation sur la réponse immunitaire innée pendant
La réponse immunitaire innée est la première ligne de défense contre les agents pathogènes envahissants. Idéalement, la réponse inflammatoire est étroitement régulée, ce qui conduit à la fois à une protection adéquate contre les agents pathogènes envahisseurs et à la limitation d'une réponse immunitaire exubérante ou indésirable, comme celle observée dans la septicémie ou les maladies auto-immunes. Il est devenu de plus en plus clair que le système nerveux autonome (ANS) et la réponse immunitaire innée sont intimement liés. L'activation de la division sympathique du SNA atténue l'inflammation via les récepteurs β2-adrénergiques. D'autre part, dans certains cas, la pulsion sympathique peut également stimuler la réponse inflammatoire via les récepteurs α2-adrénergiques. La branche parasympathique du SNA module également la réponse inflammatoire, puisqu'il a été découvert que la stimulation électrique du nerf vague efférent chez le rat inhibe fortement la réponse immunitaire innée. Généralement, le SNA est considéré comme purement autonome qui ne peut être influencé par le comportement. Cependant, grâce à des techniques spéciales de concentration/médiation maîtrisées par certains individus, il pourrait être possible de moduler l'activité du SNA. De plus, des découvertes récentes non publiées indiquent que ces techniques de concentration/méditation peuvent également influencer la réponse inflammatoire ex vivo.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent étudier l'effet de la concentration/méditation sur la réponse immunitaire innée in vivo. En outre, les chercheurs souhaitent élucider le mécanisme par lequel cet effet est médié. Les chercheurs visent à utiliser le soi-disant modèle d'endotoxémie humaine. Ce modèle permet d'élucider les acteurs clés de la réponse immunitaire à un stimulus Gram négatif in vivo, servant ainsi d'outil utile pour étudier de nouvelles stratégies thérapeutiques potentielles dans un cadre standardisé.
Objectifs:
Objectif principal : L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'effet de la concentration/méditation sur la réponse immunitaire innée induite par une provocation aux lipopolysaccharides (LPS).
Objectif(s) secondaire(s) :
- Déterminer les effets de la concentration/méditation sur l'activité du SNA. L'électroencéphalographie (EEG), la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV), l'activité du nerf sympathique musculaire et les concentrations plasmatiques de catécholamines seront mesurées à cette fin.
- Pour déterminer si la concentration/méditation peut atténuer les lésions rénales (subcliniques) connues pour se produire au cours de l'endotoxémie humaine, des marqueurs de lésions tubulaires proximales et distales seront mesurés à différents moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6511HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 45 - 55 ans
- homme
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament.
- Fumeur.
- Trouble de saignement.
- Antécédent de collapsus vagal spontané.
- Antécédents, signes ou symptômes de maladie cardiovasculaire.
- Anomalies de la conduction cardiaque à l'ECG consistant en un bloc auriculo-ventriculaire du 2e degré ou un bloc de branche complexe.
- Hypertension (définie comme RR systolique > 160 ou RR diastolique > 90).
- Hypotension (définie comme RR systolique < 100 ou RR diastolique < 50).
- Insuffisance rénale (définie par une créatinine plasmatique > 120 μmol/l).
- Anomalies des enzymes hépatiques ou sérologie positive de l'hépatite.
- Sérologie VIH positive ou toute autre maladie évidente associée à un déficit immunitaire.
- Maladie fébrile dans la semaine précédant le défi LPS.
- Participation à un autre essai de médicament ou don de sang 3 mois avant le défi LPS prévu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Concentration / méditation
Le sujet essaiera d'influencer la réponse immunitaire innée par concentration / méditation avant et pendant l'endotoxémie
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de 30 minutes avant l'administration de l'endotoxine à 1,5 heure après l'administration de l'endotoxine, le sujet se concentre/médite dans le but d'influencer la réponse immunitaire innée
lipopolysaccharide 2ng/kg par voie intraveineuse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux plasmatiques de TNF-alpha
Délai: 0 ; 1; 1,5 ; 2 ; 3 ; 4 ; 6 ; 8; 12; 24 heures après l'administration de l'endotoxine
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Concentration de TNF-alpha circulant à certains moments.
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0 ; 1; 1,5 ; 2 ; 3 ; 4 ; 6 ; 8; 12; 24 heures après l'administration de l'endotoxine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux plasmatiques d'IL-6, d'IL-10 et d'IL-1ra et du nombre de leucocytes
Délai: 0 ; 1; 1,5 ; 2 ; 3 ; 4 ; 6 ; 8; 12; 24 heures après l'administration de l'endotoxine
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niveaux circulants d'IL-6, d'IL-10 et d'IL-1ra à certains moments. Le nombre et la différenciation des leucocytes seront mesurés |
0 ; 1; 1,5 ; 2 ; 3 ; 4 ; 6 ; 8; 12; 24 heures après l'administration de l'endotoxine
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Modification des mesures de l'activité du système nerveux autonome
Délai: à intervalles réguliers avant et pendant l'endotoxémie
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à intervalles réguliers avant et pendant l'endotoxémie
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Modification des marqueurs de lésions tubulaires rénales subcliniques
Délai: avant et à 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 et 12-24 h après l'endotoxémie
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détermination des marqueurs dans l'urine recueillie dans les intervalles mentionnés ci-dessus. GSTA1-1 sera utilisé comme marqueur pour les dommages tubulaires proximaux GSTP1-1 sera utilisé comme marqueur pour les dommages tubulaires distaux |
avant et à 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 et 12-24 h après l'endotoxémie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LPS-concentration
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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