Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky koncentrace/meditace na vrozenou imunitní odpověď během lidské endotoxémie

6. června 2011 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účinky koncentrace/meditace na vrozenou imunitní odpověď během

Vrozená imunitní odpověď je první linií obrany proti napadajícím patogenům. V ideálním případě je zánětlivá reakce přísně regulována, což vede jak k adekvátní ochraně před napadajícími patogeny, tak k omezení bujné nebo nežádoucí imunitní reakce, jaká je pozorována u sepse nebo autoimunitních onemocnění. Je stále jasnější, že autonomní nervový systém (ANS) a vrozená imunitní odpověď jsou úzce propojeny. Aktivace sympatického oddělení ANS tlumí zánět prostřednictvím β2-adrenoceptorů. Na druhou stranu, v některých případech může sympatický pohon také stimulovat zánětlivou odpověď prostřednictvím α2-adrenoceptorů. Parasympatická větev ANS také moduluje zánětlivou odpověď, protože bylo objeveno, že elektrická stimulace eferentního bloudivého nervu u krys značně inhibuje vrozenou imunitní odpověď. Obecně je ANS považována za čistě autonomní, kterou nelze ovlivnit chováním. Pomocí speciálních technik koncentrace/mediace, které ovládají někteří jedinci, by však mohlo být možné modulovat aktivitu ANS. Kromě toho nedávné nepublikované poznatky naznačují, že tyto koncentrační/meditační techniky mohou také ovlivnit zánětlivou odpověď ex vivo.

V této studii si výzkumníci přejí zkoumat účinek koncentrace/meditace na vrozenou imunitní odpověď in vivo. Kromě toho si výzkumníci přejí objasnit mechanismus, kterým je tento účinek zprostředkován. Výzkumníci se snaží použít model tzv. lidské endotoxémie. Tento model umožňuje objasnění klíčových hráčů v imunitní odpovědi na gram negativní stimul in vivo, a proto slouží jako užitečný nástroj pro zkoumání potenciálních nových terapeutických strategií ve standardizovaném prostředí.

Cíle:

Primární cíl: Primárním cílem studie je určit účinek koncentrace/meditace na vrozenou imunitní odpověď vyvolanou lipopolysacharidovou (LPS) výzvou.

Sekundární cíle:

  1. Stanovit účinky koncentrace/meditace na aktivitu ANS. Za tímto účelem bude měřena elektroencefalografie (EEG), variabilita srdeční frekvence (HRV), svalová aktivita sympatiku a plazmatické koncentrace katecholaminů.
  2. Aby se určilo, zda koncentrace/meditace může zmírnit (subklinické) poškození ledvin, o kterém je známo, že se vyskytuje během lidské endotoxémie, budou v různých časových bodech měřeny markery proximálního a distálního tubulárního poškození.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6511HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jeden zdravý mužský dobrovolník, který ovládá techniku ​​koncentrace/meditace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 - 55 let věku
  • mužský
  • Zdravý

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakýchkoli léků.
  • Kouření.
  • Porucha krvácení.
  • Předchozí spontánní vagový kolaps.
  • Anamnéza, známky nebo příznaky kardiovaskulárního onemocnění.
  • Abnormality srdečního vedení na EKG sestávající z atrioventrikulární blokády 2. stupně nebo komplexní blokády raménka.
  • Hypertenze (definovaná jako RR systolická > 160 nebo RR diastolická > 90).
  • Hypotenze (definovaná jako RR systolická < 100 nebo RR diastolická < 50).
  • Porucha funkce ledvin (definovaná jako plazmatický kreatinin >120 μmol/l).
  • Abnormality jaterních enzymů nebo pozitivní sérologie hepatitidy.
  • Pozitivní sérologie HIV nebo jakékoli jiné zjevné onemocnění spojené s imunitní nedostatečností.
  • Horečnaté onemocnění v týdnu před výzvou LPS.
  • Účast v jiné studii léků nebo darování krve 3 měsíce před plánovanou výzvou LPS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Koncentrace / meditace
Subjekt se pokusí ovlivnit vrozenou imunitní odpověď koncentrací / meditací před a během endotoxémie
od 30 minut před podáním endotoxinu do 1,5 hodiny po podání endotoxinu se subjekt soustředí/medituje s cílem ovlivnit vrozenou imunitní odpověď
lipopolysacharid 2 ng/kg intravenózně
Ostatní jména:
  • LPS
  • endotoxin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladin TNF-alfa v plazmě
Časové okno: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 hodin po podání endotoxinu
Koncentrace cirkulujícího TNF-alfa v určitých časových bodech.
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 hodin po podání endotoxinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatických hladin IL-6, IL-10 a IL-1ra a počtu leukocytů
Časové okno: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 hodin po podání endotoxinu

hladiny cirkulujícího IL-6, IL-10 a IL-lra v určitých časových bodech.

Bude měřen počet a diferenciace leukocytů

0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 hodin po podání endotoxinu
Změna měření aktivity autonomního nervového systému
Časové okno: v pravidelných intervalech před a během endotoxémie
  • Elektroencefalografie (EEG)
  • Variabilita srdeční frekvence (HRV)
  • Plazmatické katecholaminy
  • Aktivita svalových sympatických nervů (MSNA)
v pravidelných intervalech před a během endotoxémie
Změna markerů subklinického renálního tubulárního poškození
Časové okno: před a 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 a 12-24 hodin po endotoxémii

stanovení markerů v moči odebrané ve výše uvedených intervalech.

GSTA1-1 bude použit jako marker pro proximální tubulární poškození GSTP1-1 bude použit jako marker pro distální tubulární poškození

před a 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 a 12-24 hodin po endotoxémii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2011

Naposledy ověřeno

1. února 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LPS-concentration

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koncentrace / meditace

Předplatit