- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01352871
내독소혈증 시 집중/명상이 선천면역반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
명상 중 집중/명상이 선천면역반응에 미치는 영향
선천적 면역 반응은 침입하는 병원체에 대한 첫 번째 방어선입니다. 이상적으로, 염증 반응은 침입하는 병원체에 대한 적절한 보호뿐만 아니라 패혈증이나 자가 면역 질환에서 볼 수 있는 과도하거나 원치 않는 면역 반응의 제한으로 엄격하게 조절됩니다. 자율 신경계(ANS)와 선천적 면역 반응이 밀접하게 연결되어 있다는 것이 점점 더 분명해지고 있습니다. ANS의 교감신경부의 활성화는 β2 아드레날린 수용체를 통해 염증을 약화시킵니다. 한편, 어떤 경우에는 교감신경이 α2 아드레날린 수용체를 통해 염증 반응을 자극할 수도 있습니다. 자율신경계의 부교감 분지는 또한 염증 반응을 조절하는데, 쥐의 원심성 미주 신경의 전기적 자극이 선천적 면역 반응을 크게 억제한다는 것이 발견되었기 때문입니다. 일반적으로 자율신경계는 행동에 영향을 받지 않는 순수 자율신경계로 간주됩니다. 그러나 특정 개인이 숙달한 특별한 집중/중재 기술을 통해 ANS 활동을 조절할 수 있습니다. 또한, 최근 발표되지 않은 연구 결과는 이러한 집중/명상 기술이 생체외 염증 반응에도 영향을 미칠 수 있음을 나타냅니다.
이 연구에서 연구자들은 생체 내 선천적 면역 반응에 대한 집중/명상 효과를 조사하고자 합니다. 또한 연구자들은 이 효과가 매개되는 메커니즘을 밝히고자 합니다. 연구자들은 소위 인간 내독소혈증 모델을 사용하는 것을 목표로 합니다. 이 모델은 생체 내 그람 음성 자극에 대한 면역 반응의 핵심 플레이어를 설명할 수 있으므로 표준화된 환경에서 잠재적인 새로운 치료 전략을 조사하는 유용한 도구로 사용됩니다.
목표:
1차 목적: 연구의 1차 목적은 리포폴리사카라이드(LPS) 챌린지에 의해 유도된 선천적 면역 반응에 대한 집중/명상 효과를 결정하는 것입니다.
보조 목표:
- ANS 활동에 대한 집중/명상 효과를 확인합니다. 이 목적을 위해 뇌파검사(EEG), 심박 변이도(HRV), 근육 교감 신경 활동 및 혈장 카테콜라민 농도를 측정합니다.
- 집중/명상이 인간 내독소혈증 동안 발생하는 것으로 알려진 (무증상) 신장 손상을 약화시킬 수 있는지를 결정하기 위해 근위 및 원위 세뇨관 손상의 마커를 다양한 시점에서 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6511HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 45~55세
- 남성
- 건강한
제외 기준:
- 모든 약물 사용.
- 흡연.
- 출혈 장애.
- 이전의 자발적인 미주신경 허탈.
- 심혈관 질환의 병력, 징후 또는 증상.
- 2도 방실 차단 또는 복합 다발 분지 차단으로 구성된 ECG의 심장 전도 이상.
- 고혈압(RR 수축기 > 160 또는 RR 이완기 > 90으로 정의됨).
- 저혈압(RR 수축기 < 100 또는 RR 확장기 < 50으로 정의됨).
- 신장 장애(혈장 크레아티닌 >120 μmol/l로 정의됨).
- 간 효소 이상 또는 양성 간염 혈청학.
- 양성 HIV 혈청 검사 또는 면역 결핍과 관련된 기타 명백한 질병.
- LPS 챌린지 전 주에 열병.
- 계획된 LPS 챌린지 3개월 전에 다른 약물 시험에 참여하거나 헌혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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집중/명상
피험자는 내독소혈증 이전 및 도중에 집중/명상을 통해 선천적 면역 반응에 영향을 미치려고 시도할 것입니다.
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내독소 투여 30분 전부터 내독소 투여 후 1.5시간까지 피험자는 선천적 면역 반응에 영향을 미치기 위한 목표에 집중/명상하고 있습니다.
지질다당류 2ng/kg 정맥주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 TNF-알파 수준의 변화
기간: 0; 1; 1.5; 2; 삼; 4; 6; 8; 12; 엔도톡신 투여 24시간 후
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특정 시점에서 순환하는 TNF-alfa의 농도.
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0; 1; 1.5; 2; 삼; 4; 6; 8; 12; 엔도톡신 투여 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 IL-6, IL-10 및 IL-1ra 수준 및 백혈구 수의 변화
기간: 0; 1; 1.5; 2; 삼; 4; 6; 8; 12; 엔도톡신 투여 24시간 후
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특정 시점에서 순환 IL-6, IL-10 및 IL-1ra 수준. 백혈구 수 및 분화를 측정할 것입니다. |
0; 1; 1.5; 2; 삼; 4; 6; 8; 12; 엔도톡신 투여 24시간 후
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자율신경계 활동 측정치의 변화
기간: 내독소혈증 전후에 일정한 간격으로
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내독소혈증 전후에 일정한 간격으로
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무증상 신세뇨관 손상 마커의 변화
기간: 내독소혈증 전과 후 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12-24시간
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위에서 언급한 간격 내에 수집된 소변의 마커 결정. GSTA1-1은 근위 세뇨관 손상의 마커로 사용됩니다. GSTP1-1은 원위 세뇨관 손상의 마커로 사용됩니다. |
내독소혈증 전과 후 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 및 12-24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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집중/명상에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한