Keskittymisen/meditaation vaikutukset synnynnäiseen immuunivasteeseen ihmisen endotoksemian aikana
Keskittymisen/Meditaation vaikutukset synnynnäiseen immuunivasteeseen aikana
Luontainen immuunivaste on ensimmäinen puolustuslinja tunkeutuvia taudinaiheuttajia vastaan. Ihannetapauksessa tulehdusvaste on tiukasti säädelty, mikä johtaa sekä riittävään suojaan tunkeutuville patogeeneille että ylenpalttisen tai ei-toivotun immuunivasteen, kuten sepsiksen tai autoimmuunisairauksien, rajoittamiseen. On käynyt yhä selvemmäksi, että autonominen hermosto (ANS) ja synnynnäinen immuunivaste liittyvät läheisesti. ANS:n sympaattisen jaon aktivoituminen vaimentaa tulehdusta β2-adrenoseptorien kautta. Toisaalta joissakin tapauksissa sympaattinen halu voi myös stimuloida tulehdusvastetta α2-adrenoseptoreiden kautta. ANS:n parasympaattinen haara moduloi myös tulehdusvastetta, koska havaittiin, että rottien efferentin vagushermon sähköinen stimulaatio estää suuresti synnynnäistä immuunivastetta. Yleensä ANS:tä pidetään puhtaana autonomisena, johon käyttäytyminen ei voi vaikuttaa. Tiettyjen yksilöiden hallitsemien erityisten keskittymis-/välitystekniikoiden avulla saattaa kuitenkin olla mahdollista moduloida ANS-toimintaa. Lisäksi viimeaikaiset julkaisemattomat havainnot osoittavat, että nämä keskittymis-/meditaatiotekniikat voivat myös vaikuttaa tulehdusvasteeseen ex vivo.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia keskittymisen/meditoinnin vaikutusta synnynnäiseen immuunivasteeseen in vivo. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää mekanismin, jolla tämä vaikutus välittyy. Tutkijat pyrkivät käyttämään niin sanottua ihmisen endotoksemiamallia. Tämä malli mahdollistaa gram-negatiivisen ärsykkeen immuunivasteen avaintoimijoiden selvittämisen in vivo, joten se toimii hyödyllisenä työkaluna mahdollisten uusien terapeuttisten strategioiden tutkimiseen standardoidussa ympäristössä.
Tavoitteet:
Ensisijainen tavoite: Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää keskittymisen/meditaation vaikutus lipopolysakkaridi (LPS) -altistuksen aiheuttamaan synnynnäiseen immuunivasteeseen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Määrittää keskittymisen/meditoinnin vaikutukset ANS-toimintaan. Tätä tarkoitusta varten mitataan elektroenkefalografiaa (EEG), sykevaihtelua (HRV), lihassympaattista hermotoimintaa ja plasman katekoliamiinipitoisuuksia.
- Sen määrittämiseksi, voiko keskittyminen/meditaatio vaimentaa (subkliinistä) munuaisvauriota, jonka tiedetään tapahtuvan ihmisen endotoksemian aikana, proksimaalisen ja distaalisen tubulusvaurion markkereita mitataan eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6511HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-55 vuoden iässä
- Uros
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa lääkkeen käyttö.
- Tupakointi.
- Verenvuotohäiriö.
- Aiempi spontaani vagaalinen kollapsi.
- Sydän- ja verisuonitautien historia, merkit tai oireet.
- Sydämen johtumishäiriöt EKG:ssä, joka koostuu 2. asteen eteiskammiokatkosesta tai monimutkaisesta haarakatkosesta.
- Hypertensio (määritelty systoliseksi RR > 160 tai RR diastoliseksi > 90).
- Hypotensio (määritelty systoliseksi RR < 100 tai RR diastoliseksi < 50).
- Munuaisten vajaatoiminta (määritelty plasman kreatiniiniksi >120 μmol/l).
- Maksaentsyymihäiriöt tai positiivinen hepatiittiserologia.
- Positiivinen HIV-serologia tai mikä tahansa muu ilmeinen immuunipuutokseen liittyvä sairaus.
- Kuumesairaus viikolla ennen LPS-haastetta.
- Osallistuminen toiseen lääketutkimukseen tai verenluovutus 3 kuukautta ennen suunniteltua LPS-haastetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskittyminen / meditaatio
Kohde yrittää vaikuttaa synnynnäiseen immuunivasteeseen keskittymällä/meditaatiolla ennen endotoksemiaa ja sen aikana
|
30 minuutista ennen endotoksiinin antamista 1,5 tuntiin endotoksiinin annon jälkeen kohde keskittyy / meditoi tavoitteenaan vaikuttaa synnynnäiseen immuunivasteeseen
lipopolysakkaridi 2ng/kg suonensisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman TNF-alfa-tasoissa
Aikaikkuna: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
|
Kiertävän TNF-alfan pitoisuus tiettyinä ajankohtina.
|
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman IL-6-, IL-10- ja IL-1ra-tasoissa ja leukosyyttien määrässä
Aikaikkuna: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
|
verenkierron IL-6-, IL-10- ja IL-1ra-tasot tiettyinä ajankohtina. Leukosyyttien määrä ja erilaistuminen mitataan |
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 tuntia endotoksiinin annon jälkeen
|
|
Muutos autonomisen hermoston toiminnan mittareissa
Aikaikkuna: säännöllisin väliajoin ennen endotoksemiaa ja sen aikana
|
|
säännöllisin väliajoin ennen endotoksemiaa ja sen aikana
|
|
Muutos subkliinisen munuaistiehyen vaurion merkkiaineissa
Aikaikkuna: ennen endotoksemiaa ja 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 ja 12-24 tuntia sen jälkeen
|
merkkiaineiden määrittäminen virtsasta, joka on kerätty edellä mainituilla aikaväleillä. GSTA1-1:tä käytetään proksimaalisen tubulusvaurion markkerina GSTP1-1:tä käytetään distaalisen tubulusvaurion markkerina |
ennen endotoksemiaa ja 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 ja 12-24 tuntia sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPS-concentration
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .