Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af koncentration/meditation på den medfødte immunrespons under menneskelig endotoksæmi

6. juni 2011 opdateret af: Radboud University Medical Center

Effekterne af koncentration/meditation på det medfødte immunrespons under

Det medfødte immunrespons er den første forsvarslinje mod invaderende patogener. Ideelt set er den inflammatoriske reaktion stramt reguleret, hvilket fører til både tilstrækkelig beskyttelse mod invaderende patogener såvel som begrænsning af en sprudlende eller uønsket immunreaktion, såsom ses ved sepsis eller autoimmune sygdomme. Det er blevet mere og mere klart, at det autonome nervesystem (ANS) og det medfødte immunrespons er tæt forbundet. Aktivering af den sympatiske deling af ANS dæmper inflammation via β2-adrenoceptorer. På den anden side kan sympatisk drift i nogle tilfælde også stimulere det inflammatoriske respons via α2-adrenoceptorer. Den parasympatiske gren af ​​ANS modulerer også den inflammatoriske respons, da det blev opdaget, at elektrisk stimulering af den efferente vagusnerve hos rotter i høj grad hæmmer det medfødte immunrespons. Generelt betragtes ANS som ren autonom, som ikke kan påvirkes af adfærd. Men gennem specielle koncentrations-/medieringsteknikker, der mestres af visse individer, kan det være muligt at modulere ANS-aktivitet. Derudover indikerer nylige upublicerede resultater, at disse koncentrations-/meditationsteknikker også kan påvirke det inflammatoriske respons ex vivo.

I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge effekten af ​​koncentration/meditation på det medfødte immunrespons in vivo. Derudover ønsker efterforskerne at belyse den mekanisme, via hvilken denne effekt medieres. Efterforskerne sigter mod at bruge den såkaldte human endotoxemia model. Denne model tillader belysning af nøglespillere i immunresponset på en gramnegativ stimulus in vivo, og tjener derfor som et nyttigt værktøj til at undersøge potentielle nye terapeutiske strategier i en standardiseret indstilling.

Mål:

Primært formål: Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​koncentration/meditation på det medfødte immunrespons induceret af en lipopolysaccharid (LPS) udfordring.

Sekundære mål:

  1. At bestemme virkningerne af koncentration/meditation på ANS aktivitet. Elektroencefalografi (EEG), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), muskelsympatisk nerveaktivitet og plasmakoncentrationer af katekolaminer vil blive målt til dette formål.
  2. For at bestemme, om koncentration/meditation kan svække (subklinisk) nyreskade, der vides at opstå under human endotoxemia, vil markører for proksimal og distal tubulær skade blive målt på forskellige tidspunkter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6511HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En rask mandlig frivillig, der mestrer koncentrations-/meditationsteknikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 - 55 år
  • han-
  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver medicin.
  • Rygning.
  • Blødningsforstyrrelse.
  • Tidligere spontant vagalt kollaps.
  • Anamnese, tegn eller symptomer på hjertekarsygdomme.
  • Hjerteledningsabnormiteter på EKG'et bestående af en 2. grads atrioventrikulær blok eller en kompleks bundtgrenblok.
  • Hypertension (defineret som RR systolisk > 160 eller RR diastolisk > 90).
  • Hypotension (defineret som RR systolisk < 100 eller RR diastolisk < 50).
  • Nedsat nyrefunktion (defineret som plasmakreatinin >120 μmol/l).
  • Leverenzym abnormiteter eller positiv hepatitis serologi.
  • Positiv HIV-serologi eller enhver anden åbenlys sygdom forbundet med immundefekt.
  • Febersygdom i ugen før LPS-udfordringen.
  • Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg eller donation af blod 3 måneder før den planlagte LPS-udfordring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koncentration / meditation
Forsøgspersonen vil forsøge at påvirke den medfødte immunrespons ved koncentration/meditation forud for og under endotoksæmi
fra 30 minutter før endotoksinadministration til 1,5 timer efter endotoxinadministration koncentrerer/mediterer forsøgspersonen med det formål at påvirke det medfødte immunrespons
lipopolysaccharid 2ng/kg intravenøst
Andre navne:
  • LPS
  • endotoksin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma TNF-alfa niveauer
Tidsramme: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timer efter endotoxinadministration
Koncentration af cirkulerende TNF-alfa på bestemte tidspunkter.
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timer efter endotoxinadministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma IL-6, IL-10 og IL-1ra niveauer og leukocyttal
Tidsramme: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timer efter endotoxinadministration

cirkulerende IL-6-, IL-10- og IL-1ra-niveauer på bestemte tidspunkter.

Leukocyttal og differentiering vil blive målt

0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; 24 timer efter endotoxinadministration
Ændringer i mål for det autonome nervesystems aktivitet
Tidsramme: med jævne mellemrum før og under endotoksæmi
  • Elektroencefalografi (EEG)
  • Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
  • Plasma katekolaminer
  • Muskel sympatisk nerveaktivitet (MSNA)
med jævne mellemrum før og under endotoksæmi
Ændring i markører for subklinisk renal tubulær skade
Tidsramme: før og 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 og 12-24 timer efter endotoksæmi

bestemmelse af markører i urin opsamlet inden for ovennævnte intervaller.

GSTA1-1 vil blive brugt som markør for proksimal tubulær skade GSTP1-1 vil blive brugt som markør for distal tubulær skade

før og 0-3, 3-6, 6-9, 9-12 og 12-24 timer efter endotoksæmi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2011

Først opslået (Skøn)

12. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LPS-concentration

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt immunrespons

Kliniske forsøg med Koncentration / meditation

Abonner