Влияние концентрации/медитации на врожденный иммунный ответ во время эндотоксемии человека
Влияние концентрации/медитации на врожденный иммунный ответ во время
Врожденный иммунный ответ является первой линией защиты от вторжения патогенов. В идеале воспалительная реакция жестко регулируется, что приводит как к адекватной защите от вторжения патогенов, так и к ограничению чрезмерного или нежелательного иммунного ответа, например, наблюдаемого при сепсисе или аутоиммунных заболеваниях. Становится все более очевидным, что вегетативная нервная система (ВНС) и врожденный иммунный ответ тесно связаны. Активация симпатического отдела ВНС купирует воспаление через β2-адренорецепторы. С другой стороны, в некоторых случаях симпатический драйв также может стимулировать воспалительную реакцию через α2-адренорецепторы. Парасимпатическая ветвь ВНС также модулирует воспалительную реакцию, поскольку было обнаружено, что электрическая стимуляция эфферентного блуждающего нерва у крыс значительно подавляет врожденный иммунный ответ. Как правило, ВНС рассматривается как чисто вегетативная, на которую не может влиять поведение. Однако с помощью специальных техник концентрации/посредничества, освоенных некоторыми людьми, возможно модулировать активность ВНС. Кроме того, недавние неопубликованные данные показывают, что эти методы концентрации/медитации также могут влиять на воспалительную реакцию ex vivo.
В этом исследовании исследователи хотят изучить влияние концентрации/медитации на врожденный иммунный ответ in vivo. Кроме того, исследователи хотят выяснить механизм, посредством которого опосредуется этот эффект. Исследователи стремятся использовать так называемую модель эндотоксемии человека. Эта модель позволяет выявить ключевых игроков в иммунном ответе на грамотрицательный стимул in vivo, поэтому служит полезным инструментом для исследования потенциальных новых терапевтических стратегий в стандартизированных условиях.
Цели:
Основная цель: Основная цель исследования - определить влияние концентрации/медитации на врожденный иммунный ответ, вызванный введением липополисахарида (ЛПС).
Второстепенная цель(и):
- Определить влияние концентрации/медитации на активность ВНС. Для этой цели будут измеряться электроэнцефалография (ЭЭГ), вариабельность сердечного ритма (ВСР), активность мышечных симпатических нервов и концентрации катехоламинов в плазме.
- Чтобы определить, может ли концентрация/медитация ослабить (субклиническое) повреждение почек, которое, как известно, происходит во время эндотоксемии у человека, в различные моменты времени будут измеряться маркеры повреждения проксимальных и дистальных канальцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6511HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 45 - 55 лет
- мужской
- Здоровый
Критерий исключения:
- Применение любых лекарств.
- Курение.
- Нарушение свертываемости крови.
- Предшествующий спонтанный коллапс блуждающего нерва.
- История, признаки или симптомы сердечно-сосудистых заболеваний.
- Нарушения сердечной проводимости на ЭКГ в виде атриовентрикулярной блокады II степени или сложной блокады ножек пучка Гиса.
- Гипертензия (определяется как систолическое ЧД > 160 или диастолическое ЧД > 90).
- Гипотензия (определяемая как систолическая ЧД < 100 или диастолическая ЧД < 50).
- Почечная недостаточность (определяется как уровень креатинина в плазме >120 мкмоль/л).
- Аномалии ферментов печени или положительная серология гепатита.
- Положительная серология ВИЧ или любое другое очевидное заболевание, связанное с иммунодефицитом.
- Лихорадочное заболевание за неделю до провокации ЛПС.
- Участие в другом испытании препарата или сдача крови за 3 месяца до запланированной провокации ЛПС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Концентрация/медитация
Субъект попытается повлиять на врожденный иммунный ответ путем концентрации/медитации до и во время эндотоксемии.
|
от 30 минут до введения эндотоксина до 1,5 часов после введения эндотоксина субъект концентрируется/медитирует с целью повлиять на врожденный иммунный ответ
липополисахарид 2 нг/кг внутривенно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней ФНО-альфа в плазме
Временное ограничение: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; через 24 часа после введения эндотоксина
|
Концентрация циркулирующего TNF-альфа в определенные моменты времени.
|
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; через 24 часа после введения эндотоксина
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней IL-6, IL-10 и IL-1ra в плазме и числа лейкоцитов
Временное ограничение: 0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; через 24 часа после введения эндотоксина
|
уровни циркулирующих IL-6, IL-10 и IL-1ra в определенные моменты времени. Будет измеряться количество лейкоцитов и дифференцировка |
0; 1; 1,5; 2; 3; 4; 6; 8; 12; через 24 часа после введения эндотоксина
|
|
Изменение показателей активности вегетативной нервной системы
Временное ограничение: с регулярными интервалами до и во время эндотоксемии
|
|
с регулярными интервалами до и во время эндотоксемии
|
|
Изменение маркеров субклинического поражения почечных канальцев
Временное ограничение: до и через 0–3, 3–6, 6–9, 9–12 и 12–24 ч после эндотоксемии
|
определение маркеров в моче, собранной в указанные интервалы. GSTA1-1 будет использоваться в качестве маркера повреждения проксимальных канальцев GSTP1-1 будет использоваться в качестве маркера повреждения дистальных канальцев |
до и через 0–3, 3–6, 6–9, 9–12 и 12–24 ч после эндотоксемии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Peter Pickkers, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LPS-concentration
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .